DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

oxybutynine base 4

Tilgængelig fra:

VIATRIS MEDICAL

ATC-kode:

G04BD04

INN (International Name):

oxybutynine base 4

Dosering:

4,54 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > oxybutynine base 4,54 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxybutynine 5 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Klasse:

Liste II

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

Médicament urologique / Antispasmodique urinaire

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Médicament urologique / Antispasmodique urinaire, code ATC : G04BD04.DRIPTANE contient de l’oxybutynine, une substance qui appartient à la famille des antispasmodiques.Chez l’adulte et l’enfant de plus de 5 ans :Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales de la vessie qui peuvent être responsables de : fuites urinaires (incontinence), besoins urgents et/ou très fréquents d’uriner.Chez les enfants de plus de 5 ans : émission involontaire d'urine survenant la nuit, en cas d’échec à d’autres traitements.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Abrogée le 11/10/2023

Autorisation dato:

1994-02-09

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023
Dénomination du médicament
DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’oxybutynine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament urologique /
Antispasmodique urinaire, code ATC :
G04BD04.
DRIPTANE contient de l’oxybutynine, une substance qui appartient à
la famille des antispasmodiques.
_Chez l’adulte et l’enfant de plus de 5 ans :_
Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales
de la vessie qui peuvent être
responsables de :
·
fuites urinaires (incontinence),
·
besoins urgents et/ou très fréquents d’uriner.
_Chez les enfants de plus de 5 ans :_
·
émission involontaire d'urine survenant la nuit, en cas d’échec à
d’autres traitements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRIPTANE
5
mg, comprimé sé

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxybutynine..................................................................................................
5,00 mg
Quantité correspondant d’oxybutynine
base..........................................................................
4,54 mg
Pour un comprimé
Excipients à effet notoire : lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et enfants de plus de 5 ans :
Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas
d'instabilité vésicale pouvant résulter
d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales
neurogènes (hyperactivité du détrusor).
Chez les enfants de plus de 5 ans :
Enurésie nocturne associée à une hyperactivité du détrusor, en
association avec une thérapie non-
médicamenteuse, en cas d’échec d’un autre traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour ; elle sera
augmentée, si nécessaire, jusqu’à la dose
minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique
satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose
maximale de 5 mg quatre fois par jour.
Sujet âgé
Chez le sujet âgé, la demi-vie d’élimination peut être
augmentée ; par conséquent, la dose initiale est de
2,5 mg deux fois par jour ; elle pourra être augmentée, si
nécessaire, jusqu’à la dose minimale efficace
permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante.
Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement
suffisante, notamment chez les patients de
faible corpulence.
Enfant (de plus de 5 ans)
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée
individuellement jusqu’à la dose
efficace permettan