DRIPONIN 3 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ivermectin

可用日期:

Pädia GmbH (8159131)

ATC代码:

P02CF01

INN（国际名称）:

Ivermectin

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Ivermectin (21822) 3 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 14446053 Darreichung: Tabletten Menge: 4 St; PZN: 14446076 Darreichung: Tabletten Menge: 8 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2018-05-14

资料单张

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DRIPONIN 3 MG TABLETTEN
Ivermectin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DRIPONIN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DRIPONIN beachten?
3.
Wie ist DRIPONIN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DRIPONIN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DRIPONIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DRIPONIN enthält den Wirkstoff Ivermectin. DRIPONIN wird zur
Behandlung bestimmter
Parasiteninfektionen angewendet.
Hierzu zählen:
-
eine intestinale Strongyloidiasis (Anguillulosis) genannte
Darminfektion. Diese wird durch den
Fadenwurm „
_Strongyloides stercoralis_
” verursacht.
-
eine Infektion im Blut, die Mikrofilarämie genannt und durch
„lymphatische Filariose“
verursacht wird. Die lymphatische Filariose wird durch unreife Stadien
des Wurms
„
_Wuchereria bancrofti_
“ hervorgerufen. DRIPONIN wirkt nicht gegen ausgewachsene, sondern
nur gegen unreife Würmer.
-
eine Infektion durch Hautmilben (Skabies, Krätze). Die Infektion
entsteht, wenn winzige
Hautmilben Gänge unter der Hautoberfläche graben. Dies kann einen
starken Juckreiz
verursachen. DRIPONIN sollte nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt bei
Ihnen Krätze
festgestellt hat oder vermutet, dass Sie an

产品特点

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DRIPONIN 3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße bis fast weiße, flach abgeschrägte Tabletten mit einem
Durchmesser von 5,5 mm und
einer Höhe von 2,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis).

Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie bei
Patienten mit durch
_Wuchereria bancrofti_
verursachten lymphatischen Filariose.

Behandlung der Skabies (verursacht durch
_Sarcoptes scarbei_
) bei Menschen. Die Behandlung ist
gerechtfertigt, wenn die Diagnose der Skabies klinisch und/oder durch
parasitologische
Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein
Pruritus allein keine
Indikation dar.
Es sind die offiziellen Leitlinien zu beachten. Hierzu gehören in der
Regel die Leitlinien der WHO
und der Gesundheitsbehörden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis
Empfohlen wird die einmalige orale Gabe von 200 Mikrogramm Ivermectin
pro kg Körpergewicht.
Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg Körpergewicht dient
die folgende Tabelle:
KÖRPERGEWICHT (KG)
DOSIS (ANZAHL DER 3 MG-TABLETTEN)
15 bis 24
eine
25 bis 35
zwei
36 bis 50
drei
51 bis 65
vier
66 bis 79
fünf
≥ 80
sechs
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2
Behandlung der durch
_Wuchereria bancrofti_
verursachten Mikrofilarämie
Zur Massenbehandlung der durch
_Wuchereria bancrofti_
verursachten Mikrofilarämie wird die
einmalige orale Gabe im Abstand von sechs Monaten empfohlen. Die Dosis
ist dabei so bemessen,
dass ca. 150 bis 200 Mikrogramm pro kg Körpergewicht eingenommen
werden.
In endemischen Gebieten, in denen das Arzneimittel nur einmal alle 12
Monate gegeben werden kann,
beträgt die empfohlene Dosis 300 bis 40