Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivermectin
Pädia GmbH (8159131)
P02CF01
Ivermectin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ivermectin (21822) 3 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14446053 Darreichung: Tabletten Menge: 4 St; PZN: 14446076 Darreichung: Tabletten Menge: 8 St
verlängert
2018-05-14
palde-driponin-4-2 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DRIPONIN 3 MG TABLETTEN Ivermectin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist DRIPONIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DRIPONIN beachten? 3. Wie ist DRIPONIN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DRIPONIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DRIPONIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DRIPONIN enthält den Wirkstoff Ivermectin. DRIPONIN wird zur Behandlung bestimmter Parasiteninfektionen angewendet. Hierzu zählen: - eine intestinale Strongyloidiasis (Anguillulosis) genannte Darminfektion. Diese wird durch den Fadenwurm „ _Strongyloides stercoralis_ ” verursacht. - eine Infektion im Blut, die Mikrofilarämie genannt und durch „lymphatische Filariose“ verursacht wird. Die lymphatische Filariose wird durch unreife Stadien des Wurms „ _Wuchereria bancrofti_ “ hervorgerufen. DRIPONIN wirkt nicht gegen ausgewachsene, sondern nur gegen unreife Würmer. - eine Infektion durch Hautmilben (Skabies, Krätze). Die Infektion entsteht, wenn winzige Hautmilben Gänge unter der Hautoberfläche graben. Dies kann einen starken Juckreiz verursachen. DRIPONIN sollte nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt bei Ihnen Krätze festgestellt hat oder vermutet, dass Sie an Les hele dokumentet
spcde-driponin-6-0 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DRIPONIN 3 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, weiße bis fast weiße, flach abgeschrägte Tabletten mit einem Durchmesser von 5,5 mm und einer Höhe von 2,1 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis). Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie bei Patienten mit durch _Wuchereria bancrofti_ verursachten lymphatischen Filariose. Behandlung der Skabies (verursacht durch _Sarcoptes scarbei_ ) bei Menschen. Die Behandlung ist gerechtfertigt, wenn die Diagnose der Skabies klinisch und/oder durch parasitologische Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein Pruritus allein keine Indikation dar. Es sind die offiziellen Leitlinien zu beachten. Hierzu gehören in der Regel die Leitlinien der WHO und der Gesundheitsbehörden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis Empfohlen wird die einmalige orale Gabe von 200 Mikrogramm Ivermectin pro kg Körpergewicht. Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg Körpergewicht dient die folgende Tabelle: KÖRPERGEWICHT (KG) DOSIS (ANZAHL DER 3 MG-TABLETTEN) 15 bis 24 eine 25 bis 35 zwei 36 bis 50 drei 51 bis 65 vier 66 bis 79 fünf ≥ 80 sechs spcde-driponin-6-0 2 Behandlung der durch _Wuchereria bancrofti_ verursachten Mikrofilarämie Zur Massenbehandlung der durch _Wuchereria bancrofti_ verursachten Mikrofilarämie wird die einmalige orale Gabe im Abstand von sechs Monaten empfohlen. Die Dosis ist dabei so bemessen, dass ca. 150 bis 200 Mikrogramm pro kg Körpergewicht eingenommen werden. In endemischen Gebieten, in denen das Arzneimittel nur einmal alle 12 Monate gegeben werden kann, beträgt die empfohlene Dosis 300 bis 40 Les hele dokumentet