国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
Dopharma Research B.V.
QJ01AA02
Doxycyclini hyclas
1000 mg/g
Proszek do podania w wodzie do picia
Cielę; świnia
Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191696; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405199; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191719; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 2 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191702; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343446
Bezterminowe
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA POJEMNIK Z POLIPROPYLENU/WIADERKO 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ Doxymed, 1000 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia/mleku dla cieląt i świń. Hyklan doksycykliny. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Hyklan doksycykliny 1000 mg/g (co odpowiada 867 mg/g doksycykliny) 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia/mleku. Żółty krystaliczny proszek. _ _ _ _ 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg 6. WSKAZANIE(-A) LECZNICZE Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków: - pęcherzykowe zapalenie płuc i płatowe zapalenie płuc wywołane przez Pasteurella spp, Streptococcus spp, Arcanobacterium pyogenes, Haemophilus somnus i Mycoplasma spp. Świnie: - zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołany przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica; - pęcherzykowe zapalenie płuc wywołane przez Pasteurella multocida, Streptococcus suis i Mycoplasma hyorhinis; - płatowe zapalenie płuc wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny. Nie podawać zwierzętom z ostrą niewydolnością wątroby lub nerek. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE _ _ Po jednym lub kilku podaniach u cieląt może wystąpić ostre, czasami śmiertelne, zwyrodnienie mięśnia sercowego. Ponieważ w większości przypadków ma to związek z przedawkowaniem, istotne jest, aby dokładnie odmierzyć podawaną dawkę. W rzadkich (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) przypadkach tetracykliny mogą wywoływać wrażliwość na światło i reakcje alerg 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxymed, 1000 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia/mleku dla cieląt i świń Doxylin 100%, powder for use in drinking water/ milk for calves and pigs (NL, BE, DE, EE, EL, HU, LT, LV, RO) Doxylin 1000 mg/g, powder for use in drinking water/ milk for calves and pigs (IT) Doxylin, 867 mg/g, powder for use in the drinking water/ milk for calves and pigs (FR) Doxymed (DK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 gram zawiera: _ _ _SUBSTANCJA CZYNNA:_ Hyklan doksycykliny 1000 mg (co odpowiada 867 mg/g doksycykliny) 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia/mleku. Żółty krystaliczny proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielę z nierozwiniętą funkcją przedżołądków), świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków: - pęcherzykowe zapalenie płuc i płatowe zapalenie płuc wywołane przez _Pasteurella spp_ , _Streptococcus spp_ , _Arcanobacterium pyogenes_ , _Haemophilus somnus_ i _Mycoplasma spp_ . Świnie: - zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołane przez _Pasteurella multocida_ i _Bordetella _ _bronchiseptica_ ; - pęcherzykowe zapalenie płuc wywołane przez _Pasteurella multocida_ , _Streptococcus suis_ i _Mycoplasma hyorhinis_ ; - płatowe zapalenie płuc wywołane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny. Nie podawać zwierzętom z ostrą niewydolnością wątroby lub nerek. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Przyjmowanie leku przez zwierzęta może się zmienić w wyniku choroby. W przypadku spożywania niedostatecznej ilości wody pitnej lub zamiennika mleka zwierzęta powinny być traktowane produktem do podawania pozajelitowego. Konieczne jest podawanie mleka zawierającego produkt leczniczy osobno każdemu cielęciu. Należy 阅读完整的文件