Doxymed 1000 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclini hyclas

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclini hyclas

Dawkowanie:

1000 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Cielę; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191696; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991405199; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191719; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 2 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191702; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343446

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
POJEMNIK Z POLIPROPYLENU/WIADERKO
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Doxymed, 1000 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia/mleku dla
cieląt i świń.
Hyklan doksycykliny.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Hyklan doksycykliny
1000 mg/g
(co odpowiada 867 mg/g doksycykliny)
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia/mleku.
Żółty krystaliczny proszek.
_ _
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
100 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków:
- pęcherzykowe zapalenie płuc i płatowe zapalenie płuc wywołane
przez Pasteurella spp,
Streptococcus spp, Arcanobacterium pyogenes, Haemophilus somnus i
Mycoplasma spp.
Świnie:
- zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołany przez Pasteurella
multocida i Bordetella bronchiseptica;
- pęcherzykowe zapalenie płuc wywołane przez Pasteurella multocida,
Streptococcus suis i
Mycoplasma hyorhinis;
- płatowe zapalenie płuc wywołane przez Actinobacillus
pleuropneumoniae.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny.
Nie podawać zwierzętom z ostrą niewydolnością wątroby lub nerek.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Po jednym lub kilku podaniach u cieląt może wystąpić ostre,
czasami śmiertelne, zwyrodnienie
mięśnia sercowego. Ponieważ w większości przypadków ma to
związek z przedawkowaniem, istotne
jest, aby dokładnie odmierzyć podawaną dawkę.
W rzadkich (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt) przypadkach tetracykliny
mogą wywoływać wrażliwość na światło i reakcje alerg

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxymed, 1000 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia/mleku dla
cieląt i świń
Doxylin 100%, powder for use in drinking water/ milk for calves and
pigs (NL, BE, DE, EE, EL, HU,
LT, LV, RO)
Doxylin 1000 mg/g, powder for use in drinking water/ milk for calves
and pigs (IT)
Doxylin, 867 mg/g, powder for use in the drinking water/ milk for
calves and pigs (FR)
Doxymed (DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 gram zawiera:
_ _
_SUBSTANCJA CZYNNA:_
Hyklan doksycykliny
1000 mg
(co odpowiada 867 mg/g doksycykliny)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia/mleku.
Żółty krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielę z nierozwiniętą funkcją przedżołądków), świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków:
- pęcherzykowe zapalenie płuc i płatowe zapalenie płuc wywołane
przez
_Pasteurella spp_
,
_Streptococcus spp_
,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Haemophilus somnus_
i
_Mycoplasma spp_
.
Świnie:
- zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołane przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella _
_bronchiseptica_
;
- pęcherzykowe zapalenie płuc wywołane przez
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
i
_Mycoplasma hyorhinis_
;
- płatowe zapalenie płuc wywołane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny.
Nie podawać zwierzętom z ostrą niewydolnością wątroby lub nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przyjmowanie leku przez zwierzęta może się zmienić w wyniku
choroby. W przypadku spożywania
niedostatecznej ilości wody pitnej lub zamiennika mleka zwierzęta
powinny być traktowane
produktem do podawania pozajelitowego.
Konieczne jest podawanie mleka zawierającego produkt leczniczy osobno
każdemu cielęciu. Należy