国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
Mylan dura GmbH (8006829)
doxorubicin hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung; intravesikale Anwendung
erloschen
2014-11-15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOXORUBICIN AGILAMYLAN 2 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Doxorubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Doxorubicin AgilaMylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Doxorubicin AgilaMylan beachten? 3. Wie ist Doxorubicin AgilaMylan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxorubicin AgilaMylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOXORUBICIN AGILAMYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxorubicin gehört zu einer Gruppe von Antikrebs-Medikamenten, dia als Anthrazykline bezeichnet werden. Doxorubicin AgilaMylan wird zur Behandlung der folgenden Krebserkrankungen angewendet: - Kleinzelliger Lungenkrebs - Blasenkrebs - Knochenkrebs - Brustkrebs - Blutkrebs (Leukämie) - Krebserkrankungen des Lymphsystems (Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphom) - Knochenmarkkrebs - Schilddrüsenkrebs - Krebserkrankungen der Weichteile (im Erwachsenenalter) - Wiederkehrende Krebserkrankung der Eierstöcke - Fortgeschrittene und wiederkehrende Krebserkrankung der Gebärmutterschleimhaut - Bestimmte Form von Nierenkrebs bei Kindern (Wilms-Tumor) - Bestimmte Arten von fortgeschrittenen Krebserkrankungen der Nervenzellen bei Kindern (Neuroblastom) Doxorubicin AgilaMylan wird auch in Kombination mit anderen Antikrebsmitteln verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOXORUBICIN AGILA 阅读完整的文件
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxorubicin Mylan 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Doxorubicin Mylan 2 mg/ml enthält 2 mg Doxorubicinhydrochlorid 5 ml Doxorubicin Mylan 2 mg/ml enthalten 10 mg Doxorubicinhydrochlorid 10 ml Doxorubicin Mylan 2 mg/ml enthalten 20 mg Doxorubicinhydrochlorid 25 ml Doxorubicin Mylan 2 mg/ml enthalten 50 mg Doxorubicinhydrochlorid 100 ml Doxorubicin Mylan 2 mg/ml enthalten 200 mg Doxorubicinhydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 3,54 mg/ml Konzentrat (0,154 mmol/l) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, orangerote Lösung, pH = 2,5–3,5 Die Osmolarität der Lösung liegt zwischen 240 und 370 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) - Mammakarzinom - Rezidiviertes Ovarialkarzinom - Intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach transurethraler Resektion (TUR) - Systemische Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome - Neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms - Fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei Erwachsenen - Ewing-Sarkom - Hodgkin-Lymphom - Hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome - Induktions- und Konsolidierungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie - Akute myeloblastische Leukämie - Fortgeschrittenes multiples Myelom - Fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom - Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III–IV]) - Fortgeschrittenes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom - Anaplastisches Schilddrüsenkarzinom - Fortgeschrittenes Neuroblastom Doxorubicin wird häufig in Kombinationschemotherapien mit anderen Zytostatika angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Doxorubicin Mylan darf nur unter Aufs 阅读完整的文件