Dovato Filmtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

lamivudinum, dolutegravirum

可用日期:

ViiV Healthcare GmbH

ATC代码:

J05AR25

INN（国际名称）:

lamivudinum, dolutegravirum

药物剂型:

Filmtabletten

组成:

lamivudinum 300 mg, dolutegravirum 50 mg ut dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso obducto.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

HIV-1 Infektion

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2020-01-05

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Information für Patientinnen und Patienten
Dovato
Was ist Dovato und wann wird es angewendet?
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Wann darf Dovato nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Dovato Vorsicht geboten?
Darf Dovato während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Wo erhalten Sie Dovato? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Dovato
ViiV Healthcare GmbH
Was ist Dovato und wann wird es angewendet?
Dovato wird zur Behandlung der Infektion mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen
und Kindern über 12 Jahren angewendet.
Dovato enthält zwei Wirkstoffe, die zur Behandlung der HIV-Infektion
eingesetzt werden: Dolutegravir und
Lamivudin. Dolutegravir gehört zu einer Gruppe von antiretroviralen
Arzneimitteln, die als Integrase-
Inhibitoren (INIs) bezeichnet werden. Lamivudin gehört zu einer
Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln,
die als nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs)
bezeichnet werden.
Dovato bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion; es verringert die
Menge

产品特点

Dovato
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dolutegravir (als Dolutegravir Natrium), Lamivudin
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglycolat,
Magnesiumstearat, Mannitol, Povidon
K29/32, Natriumstearylfumarat
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol, Titandioxid (E171)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 50 mg Dolutegravir (als Dolutegravir Natrium) und 300
mg Lamivudin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dovato ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV) bei
nicht vorbehandelten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit
einem Mindestgewicht von
40 kg, oder als Ersatz für eine aktuelle antiretrovirale Therapie
(ART) bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Mindestgewicht von 40 kg, die seit
mindestens 6 Monaten mit
einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind
(HIV-1-RNA <50 Kopien/ml), ohne
virologisches Versagen in der Anamnese und bei denen keine
HIV-1-Mutationen gegen die Klasse der
Integrase-Inhibitoren oder Nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren nachgewiesen worden sind
(siehe Eigenschaften/Wirkungen).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen in der Behandlung der HIV-Infektion
erfahrenen Arzt eingeleitet
werden.
Die empfohlene Dosis Dovato für Erwachsene und Jugendliche mit einem
Mindestgewicht von 40 kg
beträgt eine Tablette einmal täglich.
Dovato kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dovato ist eine Fixkombinationstablette und sollte nicht an Patienten
verschrieben werden, bei denen
Dosisanpassungen erforderlich sind, zum Beispiel Patienten mit einer
Creatinin-Clearance unter 50 ml/
min.
Für Fälle, in denen aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen eine
Dosisanpassung erforderlich wird,
ist ein separates Dolutegravir-Präparat (Tivicay) erhältlich (siehe
Interaktionen).
Bei Patienten mit Integrase-Inhibitor-resistenten HIV-1 wird Dovato
nicht empfohlen. In diesem Fall
sollte der Arzt die Fachinforma