Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lamivudinum, dolutegravirum
ViiV Healthcare GmbH
J05AR25
lamivudinum, dolutegravirum
Filmtabletten
lamivudinum 300 mg, dolutegravirum 50 mg ut dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso obducto.
A
Synthetika
HIV-1 Infektion
zugelassen
2020-01-05
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Dovato ViiV Healthcare GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe: Dolutegravir (als Dolutegravir Natrium), Lamivudin Hilfsstoffe: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglycolat, Magnesiumstearat, Mannitol, Povidon K29/32, Natriumstearylfumarat Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol, Titandioxid (E171) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette zu 50 mg Dolutegravir (als Dolutegravir Natrium) und 300 mg Lamivudin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dovato ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei nicht vorbehandelten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Mindestgewicht von 40 kg, oder als Ersatz für eine aktuelle antiretrovirale Therapie (ART) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Mindestgewicht von 40 kg, die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml), ohne virologisches Versagen in der Anamnese und bei denen keine HIV-1-Mutationen gegen die Klasse der Integrase-Inhibitoren oder Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren nachgewiesen worden sind (siehe Eigenschaften/Wirkungen). Dosierung/Anwendung Die Behandlung muss durch einen in der Behandlung der HIV-Infektion erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis Dovato für Erwachsene und Jugendliche mit einem Mindestgewicht von 40 kg beträgt eine Tablette einmal täglich. Dovato kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Dovato ist eine Fixkombinationstablette und sollte nicht an Patienten verschrieben werden, bei denen Dosisanpassungen erforderlich sind, zum Beispiel Patienten mit einer Creatinin-Clearance unter 50 ml/ min. Für Fälle, in denen aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen eine Dosisanpassung erforderlich wird, ist ein separates Dolutegravir-Präparat (Tivicay) erhältlich (siehe Interaktionen). Bei Patienten mit Integrase-Inhibitor-resistenten HIV-1 wird Dovato nicht empfohlen. In diesem Fall sollte der Arzt die Fachinforma Прочитать полный документ