国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dorzolamid, Timolol
UNIFARM d.o.o. Lukavac
S01ED51
dorzolamid, timolol
20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL
kapi za oko, otopina
1 ml otopine sadrži: 20 mg dorzolamida (što odgovara 22,26 mg dorzolamid hidrohlorida) 5 mg timolola (što odgovara 6,83 mg timolol maleata)
1 polietilenska bočica od 5 ml sa kapaljkom, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2020-11-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DORTIMOL 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina dorzolamid/timolol Pažljivo p r o Č i t a j t e ovo u p u t s t v o prije nego š t o p o Č n e t e u z i m a t i ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za V a s . - S a č u v a j t e ovo u p u t s t v o . Možda će biti potrebno da ga ponovo p r o č i t a t e . - Ako imate d o d a t nih pitanja, ob r a t i t e se svom ljekaru ili farmaceutu . - Ovaj lijek je propisan samo Vama. N e m o j t e ga d a v a t i drugima. Drugima ovaj lijek može naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti iste kao Vaše. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je DORTIMOL i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti DORTIMOL 3. Kako koristiti DORTIMOL 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati DORTIMOL 6. Dodatne informacije 1. Šta je DORTIMOL i za šta se koristi DORTIMOL sadrži dvije ljekovite supstance: dorzolamid i timolol. Dorzolamid pripada grupi lijekova koji se zovu inhibitori karboanhidraze. Timolol pripada grupi lijekova koji se zovu beta-blokatori. Ovi lijekovi snižavaju očni pritisak na različite načine. DORTIMOL se propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska u liječenju glaukoma, kada kapi za oči sa beta-blokatorom same nisu dovoljne. 2. Šta trebate znati prije nego što poČnete koristiti DORTIMOL Nemojte koristiti DORTIMOL ako ste alergični (preosjetljivi) na dorzolamid hidrohlorid, timolol maleat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u poglavlju 6) trenutno imate ili ste ranije imali probleme sa disanjem, kao što su astma ili teški hronični opstruktivni bronhitis (teška bolest pluća koja može uzrokovati šištanje, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) imate usporene otkucaje srca, zatajenje srca ili poremećaje srčanog ritma (nepravilne otkucaje srca) i 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DORTIMOL 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna suspstanca: svaki ml otopine sadrži 22.26 mg dor zolamid hidrohlorida što odgovara 20 mg dorzolamida i 6.83 mg timolol maleata što odgovara 5 mg timolola. Pomoćne supstance: Benzalkonijum hlorid 0.075 mg/ml Natrijum citrat dihidrat 2.94 mg/ml Manitol 16.00 mg/ml Natrijum hidroksid (za podešavanje pH vrijednosti) Za popis svih pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra i bezbojna, blago viskozna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije DORTIMOL je indiciran za liječenje povišenog očnog pritiska kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla ili sa pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada topikalna primjena samih beta-blokatora nije dovoljna. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna kap lijeka DORTIMOL u (konjunktivnu vrećicu) zahvaćeno oko (oči) dva puta dnevno. Ako se koristi i drugi topikalni oftalmološki lijek, DORTIMOL i drugi lijek se trebaju primijeniti u razmaku od najmanje deset minuta. Bolesnike treba uputiti da operu ruke prije primjene i da paze da vrh bočice ne dođe u dodir sa okom ili okolnim strukturama. Bolesnike također treba uputiti da se otopine za oči, ukoliko se njima ne rukuje ispravno, mogu kontaminirati uobičajenim bakterijama za koje se zna da uzrokuju infekcije očiju. Upotreba kontaminiranih otopina može dovesti do ozbiljnih oštećenja oka i posljedičnog gubitka vida. Bolesnike treba informisati o pravilnom rukovanju bočicom. Način primjene Ukapava se u oko na način koji je opisan ispod. 2 1. Odvrnite poklopac bočice. 2. Uklonite prsten ispod poklopca (pogledajte sliku 3 i sliku 4). 3. Vratite poklopac na bočicu i zatvorite ju bez prstena. Plastična igla u poklopcu će probušiti vrh bočice (pogledajte sliku 5). 4. Bočicu držite okrenutu prema dole, između Vašeg palca i prstiju. 5. Nagnite glavu prema nazad. Čistim pr 阅读完整的文件