DORTIMOL 20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

dorzolamid, Timolol

Inapatikana kutoka:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

dorzolamid, timolol

Kipimo:

20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL

Dawa fomu:

kapi za oko, otopina

Tungo:

1 ml otopine sadrži: 20 mg dorzolamida (što odgovara 22,26 mg dorzolamid hidrohlorida) 5 mg timolola (što odgovara 6,83 mg timolol maleata)

Vitengo katika mfuko:

1 polietilenska bočica od 5 ml sa kapaljkom, u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

DEVA HOLDING A.S.

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2020-11-05

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DORTIMOL
20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
dorzolamid/timolol
Pažljivo
p
r
o
Č
i
t
a
j
t
e
ovo
u
p
u
t
s
t
v
o
prije
nego
š
t
o
p
o
Č
n
e
t
e
u
z
i
m
a
t
i
ovaj
lijek,
jer
sadrži
važne
informacije
za
V
a
s
.
-
S
a
č
u
v
a
j
t
e
ovo
u
p
u
t
s
t
v
o
.
Možda
će biti potrebno da ga
ponovo p
r
o
č
i
t
a
t
e
.
-
Ako imate
d
o
d
a
t
nih pitanja,
ob
r
a
t
i
t
e
se svom ljekaru ili
farmaceutu
.
-
Ovaj lijek je propisan samo
Vama.
N
e
m
o
j
t
e
ga
d
a
v
a
t
i
drugima. Drugima ovaj lijek može naškoditi,
čak i ako imaju znakove bolesti iste kao Vaše.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je DORTIMOL i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti DORTIMOL
3.
Kako koristiti DORTIMOL
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati DORTIMOL
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je DORTIMOL i za šta se koristi
DORTIMOL sadrži dvije ljekovite supstance: dorzolamid i timolol.

Dorzolamid pripada grupi lijekova koji se zovu inhibitori
karboanhidraze.

Timolol pripada grupi lijekova koji se zovu beta-blokatori.
Ovi lijekovi snižavaju očni pritisak na različite načine.
DORTIMOL se propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska u
liječenju glaukoma, kada kapi za oči
sa beta-blokatorom same nisu dovoljne.
2.
Šta trebate znati prije nego što poČnete koristiti DORTIMOL
Nemojte koristiti DORTIMOL ako

ste alergični (preosjetljivi) na dorzolamid hidrohlorid, timolol
maleat ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u poglavlju 6)

trenutno imate ili ste ranije imali probleme sa disanjem, kao što su
astma ili teški hronični opstruktivni
bronhitis (teška bolest pluća koja može uzrokovati šištanje,
otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj)

imate usporene otkucaje srca, zatajenje srca ili poremećaje srčanog
ritma (nepravilne otkucaje srca)

i

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DORTIMOL
20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna suspstanca: svaki ml otopine sadrži 22.26 mg
dor
zolamid hidrohlorida što odgovara 20 mg
dorzolamida i 6.83 mg timolol maleata što odgovara 5 mg timolola.
Pomoćne supstance:
Benzalkonijum hlorid
0.075 mg/ml
Natrijum citrat dihidrat
2.94 mg/ml
Manitol
16.00 mg/ml
Natrijum hidroksid
(za podešavanje pH vrijednosti)
Za popis svih pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra i bezbojna, blago viskozna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
DORTIMOL je indiciran za liječenje povišenog očnog pritiska kod
bolesnika sa glaukomom otvorenog
ugla ili sa pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada topikalna primjena
samih beta-blokatora nije dovoljna.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna kap lijeka DORTIMOL u (konjunktivnu
vrećicu) zahvaćeno oko (oči) dva puta
dnevno.
Ako se koristi i drugi topikalni oftalmološki lijek, DORTIMOL i drugi
lijek se trebaju primijeniti u razmaku
od najmanje deset minuta.
Bolesnike treba uputiti da operu ruke prije primjene i da paze da vrh
bočice ne dođe u dodir sa okom
ili okolnim strukturama.
Bolesnike također treba uputiti da se otopine za oči, ukoliko se
njima ne rukuje ispravno, mogu
kontaminirati
uobičajenim
bakterijama
za
koje
se
zna
da
uzrokuju
infekcije
očiju.
Upotreba
kontaminiranih otopina može dovesti do ozbiljnih oštećenja oka i
posljedičnog gubitka vida.
Bolesnike treba informisati o pravilnom rukovanju bočicom.
Način primjene
Ukapava se u oko na način koji je opisan ispod.
2
1.
Odvrnite poklopac bočice.
2.
Uklonite prsten ispod poklopca (pogledajte sliku 3 i sliku 4).
3.
Vratite poklopac na bočicu i zatvorite ju bez prstena. Plastična
igla u poklopcu će probušiti vrh bočice
(pogledajte sliku 5).
4.
Bočicu držite okrenutu prema dole, između Vašeg palca i prstiju.
5.
Nagnite glavu prema nazad. Čistim pr