国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/06/2008 Comercializado - DONEPEZILO PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/06/2008 No Comercializado - DONEPEZILO PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 16/06/2008 No Comercializado - DONEPEZILO PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 16/06/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-06-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de donepezilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Donepezilo Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa 3. Cómo tomar Donepezilo Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Pensa 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES DONEPEZILO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa: aumenta los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina) por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO PENSA RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores. NO TOME DONEPEZILO PENSA - Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de lactancia ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a 阅读完整的文件
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Donepezilo Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 mg: Cada comprimido contiene 5,26 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 5 mg de donepezilo. Excipientes con efecto conocido: lactosa aprox. 87,51 mg por comprimido. 10 mg: Cada comprimido contiene 10,52 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 10 mg de donepezilo. Excipientes con efecto conocido: lactosa aprox. 175,02 mg por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, circulares, de color amarillo y con el texto “RC25” en una cara. 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, en forma de cápsula, ranurados en ambas caras, de color amarillo y con el texto “RC&26” en ambos lados de la ranura de una cara. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Los comprimidos de donepezilo están indicados en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de Donepezilo Pensa por la mañana. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado 阅读完整的文件