DONEPEZILO PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

제공처:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC 코드:

N06DA02

INN (국제 이름):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Donepezilo

제품 요약:

DONEPEZILO PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/06/2008 Comercializado - DONEPEZILO PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/06/2008 No Comercializado - DONEPEZILO PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 16/06/2008 No Comercializado - DONEPEZILO PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 16/06/2008 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2008-06-16

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa
3.
Cómo tomar Donepezilo Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Pensa
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DONEPEZILO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa:
aumenta los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina) por medio de
la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO PENSA
RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores.
NO TOME DONEPEZILO PENSA
-
Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo
de lactancia
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Donepezilo Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg:
Cada comprimido contiene 5,26 mg de hidrocloruro de donepezilo,
equivalente a 5 mg de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido: lactosa aprox. 87,51 mg por
comprimido.
10 mg:
Cada comprimido contiene 10,52 mg de hidrocloruro de donepezilo,
equivalente a 10 mg de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido: lactosa aprox. 175,02 mg por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, circulares, de
color amarillo y con el texto “RC25” en
una cara.
10 mg:
Comprimidos recubiertos con película, en forma de cápsula, ranurados
en ambas caras, de color amarillo y
con el texto “RC&26” en ambos lados de la ranura de una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de donepezilo están indicados en el tratamiento
sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
En la sección 4.4 se incluyen advertencias y precauciones especiales
de empleo en esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo se debe
administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse. En caso de trastornos del sueño,
incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8),
se puede considerar la ingesta de
Donepezilo Pensa por la mañana.
La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar las primeras
respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen
las concentraciones del estado