国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Donepezil
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
N06DA02
Donepezil
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 119 COMPRESSE IN BLISTE
M
Donepezil
041009022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009123 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 119 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009085 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009135 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041009034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041009109 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009111 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 119 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DONEPEZIL BLUEFISH 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DONEPEZIL BLUEFISH 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Donepezil Cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Donepezil Bluefish e a che cosa serve 2. Prima di prendere Donepezil Bluefish 3. Come prendere Donepezil Bluefish 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Donepezil Bluefish 6. Altre informazioni 1. CHE COS’E’ DONEPEZIL BLUEFISH E A CHE COSA SERVE Donepezil Bluefish appartiene ad un gruppo di farmaci noti come inibitori dell’acetilcolinesterasi. Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui è stata diagnosticata una malattia di Alzheimer di grado da lieve a moderato. I sintomi comprendono perdita di memoria, confusione ed alterazioni del comportamento. Di conseguenza le persone colpite da malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le normali attività giornaliere. Donepezil Bluefish è indicato solo per pazienti adulti. 2. PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL BLUEFISH NON PRENDA DONEPEZIL BLUEFISH • Se è allergico (ipersensibile) a donepezil cloridrato, o ai derivati piperidinici, o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di Donepezil Bluefish. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON DONEPEZIL BLUEFISH Informi il medico se ha qualsiasi altro disturbo o malattia, in quanto il medico dovrà prenderlo in considerazione. In particolare, informi il medico: • se ha 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Donepezil Bluefish 5 mg compresse rivestite con film Donepezil Bluefish 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per 5 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene: Donepezil cloridrato monoidrato equivalente a donepezil cloridrato 5 mg Eccipienti: Lattosio monoidrato 98,00 mg Per 10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene: Donepezil cloridrato monoidrato equivalente a donepezil cloridrato 10 mg Eccipienti: Lattosio monoidrato 196,00 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film 5 mg: compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, con angolo smussato, con l’iscrizione "5" su di un lato e lisce sull’altro lato. 10 mg: compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, biconvesse con l’iscrizione "10" su di un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Donepezil Bluefish è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Pazienti adulti e anziani Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). Donepezil Bluefish deve essere assunto per via orale alla sera, prima di coricarsi. La dose di 5 mg/die dovrà essere mantenuta per almeno un mese per poter valutare le prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni allo stato stazionario del donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per un mese alla dose di 5 mg/die, la dose di Donepezil Bluefish potrà essere portata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La massima dose giornaliera raccomandata è di 10 mg/die. Dosi superiori a 10 mg/die non sono state ancora sperimentate in studi clinici. Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e n 阅读完整的文件