DONEPEZIL BLUEFISH

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Donepezil

Disponível em:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Código ATC:

N06DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Donepezil

Unidades em pacote:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 119 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Área terapêutica:

Donepezil

Resumo do produto:

041009022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009123 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 119 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009085 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009135 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041009034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041009109 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009111 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 119 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041009097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL BLUEFISH 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL BLUEFISH 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Donepezil Cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Donepezil Bluefish e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Donepezil Bluefish
3.
Come prendere Donepezil Bluefish
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Bluefish
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’E’ DONEPEZIL BLUEFISH E A CHE COSA SERVE
Donepezil Bluefish appartiene ad un gruppo di farmaci noti come
inibitori dell’acetilcolinesterasi.
Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della
demenza in persone a cui è stata diagnosticata una
malattia di Alzheimer di grado da lieve a moderato. I sintomi
comprendono perdita di memoria, confusione ed
alterazioni del comportamento. Di conseguenza le persone colpite da
malattia di Alzheimer trovano sempre più
difficile svolgere le normali attività giornaliere.
Donepezil Bluefish è indicato solo per pazienti adulti.
2. PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL BLUEFISH
NON PRENDA DONEPEZIL BLUEFISH
•
Se è allergico (ipersensibile) a donepezil cloridrato, o ai derivati
piperidinici, o ad uno qualsiasi degli altri
eccipienti di Donepezil Bluefish.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON DONEPEZIL BLUEFISH
Informi il medico se ha qualsiasi altro disturbo o malattia, in quanto
il medico dovrà prenderlo in considerazione. In
particolare, informi il medico:
•
se ha

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Bluefish 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil Bluefish 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per 5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene: Donepezil cloridrato
monoidrato equivalente a
donepezil cloridrato 5 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato 98,00 mg
Per 10 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene: Donepezil cloridrato
monoidrato equivalente a
donepezil cloridrato 10 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato 196,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
5 mg: compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro,
rotonde, biconvesse, con
angolo smussato, con l’iscrizione "5" su di un lato e lisce
sull’altro lato.
10 mg: compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde,
biconvesse con l’iscrizione "10"
su di un lato e lisce sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Bluefish è indicato per il trattamento sintomatico della
demenza di Alzheimer di
grado da lieve a moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pazienti adulti e anziani
Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/die
(monosomministrazione giornaliera).
Donepezil Bluefish deve essere assunto per via orale alla sera, prima
di coricarsi. La dose di 5
mg/die dovrà essere mantenuta per almeno un mese per poter valutare
le prime risposte
cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle
concentrazioni allo stato
stazionario
del donepezil
cloridrato.
Dopo la
valutazione
clinica
del trattamento
somministrato per un mese alla dose di 5 mg/die, la dose di Donepezil
Bluefish potrà essere
portata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La massima
dose giornaliera
raccomandata è di 10 mg/die. Dosi superiori a 10 mg/die non sono
state ancora sperimentate
in studi clinici.
Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e n