Donepezil acis 10 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Donepezilhydrochlorid

可用日期:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN（国际名称）:

donepezil hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2009-09-16

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DONEPEZIL ACIS 10 MG FILMTABLETTEN
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Donepezil acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezil acis beachten?
3.
Wie ist Donepezil acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil acis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST DONEPEZIL ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arzneimittel zur Behandlung der Demenz (Antidementiva)
Donepezil acis (Donepezilhydrochlorid) gehört zur Arzneimittelklasse der
Acetylcholinesterasehemmer.
DONEPEZIL ACIS WIRD ANGEWENDET
·
zur Behandlung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL ACIS BEACHTEN?
DONEPEZIL ACIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid, andere
ähnliche Arzneimittel (so genannte Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile
von Donepezil acis sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DONEPEZIL ACIS IST ERFORDERLICH
Informieren S

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil acis 5 mg Filmtabletten
Donepezil acis 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Donepezil acis 5 mg:
1 Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56
mg Donepezil.
Sonstige Bestandteile:
1 Filmtablette enthält 71,7 mg Lactose.
Donepezil acis 10 mg:
1 Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12
mg Donepezil.
Sonstige Bestandteile:
1 Filmtablette enthält 143,5 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Donepezil acis 5 mg:
Weiße, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und mit abgeschrägten
Kanten.
Donepezil acis 10 mg:
Gelbe, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und mit abgeschrägten
Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene: _
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (einmal täglich) begonnen.
Donepezilhydrochlorid sollte abends
direkt vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5-mg-Dosis/Tag
sollte mindestens 1 Monat
lang beibehalten werden, damit das früheste klinische Ansprechen auf
die Behandlung beurteilt
werden kann und Steady-state-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid
erreicht werden können.
Nach
der
klinischen
Beurteilung
der
1-monatigen
Behandlung
mit
5
mg/Tag
kann
die
Donepezilhydrochlorid-Dosis auf 10 mg/Tag (einmal täglich) erhöht
werden. Für Dosierungen, die mit
dieser Wirkstärke nicht erreichbar/praktikabel sind, stehen andere
Wirkstärken dieses Arzneimittels
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zur Verfügung. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg
Donepezilhydrochlorid. Dosierungen
über 10 mg/Tag wurden in klinischen Studien nicht untersucht.
Die
Behandlung
sollte
von
einem
in
der
Diagnose
und
Behandlung
der
Alzheimer-Demenz
erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnos