Domperidon Hexal 10 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Domperidonmaleat

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC代码:

A03FA03

INN（国际名称）:

Domperidonmaleat

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2002-12-10

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOMPERIDON HEXAL 10 MG TABLETTEN
DOMPERIDON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Domperidon HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Domperidon HEXAL beachten?
3.
Wie ist Domperidon HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Domperidon HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOMPERIDON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von ÜBELKEIT und ERBRECHEN
bei Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder
mehr) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMPERIDON HEXAL BEACHTEN?
DOMPERIDON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH GEGEN DOMPERIDON oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie MAGENBLUTUNGEN haben oder regelmäßig an SCHWEREN
BAUCHSCHMERZEN
leiden oder STÄNDIG SCHWARZEN STUHL haben

wenn Sie einen VERSTOPFTEN ODER DURCHLÖCHERTEN DARM haben

wenn Sie einen PROLAKTIN-PRODUZIERENDEN TUMOR DER HIRNANHANGSDRÜSE
(Prolaktinom)
haben

wenn Sie eine MÄSSIGE ODER SCHWERE LEBERERKRANKUNG haben

wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein HERZPROBLEM hinweist, das
als „verlängert

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Domperidon HEXAL 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Domperidon (als Domperidonmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 51,49 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und
0,012 mg (0,00052 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit der Prägung „Dm
10“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Domperidon HEXAL wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit
und Erbrechen. Domperidon HEXAL
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und
mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Domperidon HEXAL ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den
kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und
Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Es wird empfohlen, Domperidon HEXAL vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die
Resorption etwas verzögert.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die
Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte
Dosis ausgelassen und mit dem normalen
Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge
eingenommen werden, wenn die vorherige
Einnahme vergessen wurde.
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von 35 kg oder mehr)
Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von 30 mg.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Domperidon HEXAL ist bei Kindern unter 12 Jahren
und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht unter 35 kg nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Leberfunktionsstörungen
Domperidon HEXAL ist bei mäßigen oder schweren
Leberfunktionsstörungen kontraindiz