Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Domperidonmaleat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A03FA03
Domperidonmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-12-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DOMPERIDON HEXAL 10 MG TABLETTEN DOMPERIDON LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Domperidon HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Domperidon HEXAL beachten? 3. Wie ist Domperidon HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Domperidon HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOMPERIDON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von ÜBELKEIT und ERBRECHEN bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMPERIDON HEXAL BEACHTEN? DOMPERIDON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie ALLERGISCH GEGEN DOMPERIDON oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie MAGENBLUTUNGEN haben oder regelmäßig an SCHWEREN BAUCHSCHMERZEN leiden oder STÄNDIG SCHWARZEN STUHL haben wenn Sie einen VERSTOPFTEN ODER DURCHLÖCHERTEN DARM haben wenn Sie einen PROLAKTIN-PRODUZIERENDEN TUMOR DER HIRNANHANGSDRÜSE (Prolaktinom) haben wenn Sie eine MÄSSIGE ODER SCHWERE LEBERERKRANKUNG haben wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein HERZPROBLEM hinweist, das als „verlängert Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Domperidon HEXAL 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Domperidon (als Domperidonmaleat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 51,49 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und 0,012 mg (0,00052 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit der Prägung „Dm 10“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Domperidon HEXAL wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen. Domperidon HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Domperidon HEXAL ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden. Es wird empfohlen, Domperidon HEXAL vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert. Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde. In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten. Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr) Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen Tagesdosis von 30 mg. Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit von Domperidon HEXAL ist bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1). Leberfunktionsstörungen Domperidon HEXAL ist bei mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiz Baca dokumen lengkapnya