Domperidon Accord 10 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Domperidonmaleat

可用日期:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN（国际名称）:

Domperidonmaleat

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2002-05-24

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOMPERIDON ACCORD 10 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: DOMPERIDON (ALS MALEAT)
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Domperidon Accord 10 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was
müssen
Sie
vor
der
Einnahme
von
Domperidon
Accord
10 mg
Tabletten
beachten?
3. Wie sind Domperidon Accord 10 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Domperidon Accord 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND DOMPERIDON ACCORD 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Domperidon Tabletten enthalten den wirksamen Bestandteil Domperidon,
das zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als „Dopaminantagonisten“
bezeichnet werden.
Domperidon erhöht die Geschwindigkeit, mit der die Nahrung durch die
Speiseröhre
(Ösophagus), den Magen und den Darm wandert. Auf diese Weise bleibt
die Nahrung
nicht zu lange an der gleichen Stelle. Außerdem verhindert das
Arzneimittel, dass
Nahrung in umgekehrter Richtung wieder Ihre Speiseröhren hinauf
gelangen kann.
DOMPERIDON ACCORD 10 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET:
_ERWACHSENE _
•
zur Besserung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen;
•
zur Besserung oder Verhinderung von Völlegefühl, das sich während
oder kurz nach
einer Mahlzeit einstellt;
•
zur
Behandlung
von
Magenbeschwe

产品特点

TEIL 1B1: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Domperidon Accord 10 mg Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält eine Menge an Domperidonmaleat, die 10 mg
Domperidon
entspricht.
Enthält Lactose-Monohydrat (54,2 mg pro Tablette).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit der Aufschrift
„I36A“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Erwachsene _
-
Zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen, Völlegefühl im
Oberbauch,
Oberbauchbeschwerden
sowie
bei
Reflux
des
Mageninhaltes.
_ _
_Kinder _
-
Zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es
wird
empfohlen,
Domperidon
Accord
10 mg
Tabletten
vor
den
Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die
Resorption des Arzneimittels etwas verzögert.
Die Dauer der Initialbehandlung beträgt vier Wochen. Danach sollte
der
Zustand des Patienten erneut bewertet und über die Notwendigkeit
einer
Weiterbehandlung entschieden werden.
ERWACHSENE
UND
JUGENDLICHE
(ÜBER
12
JAHRE
UND
MIT
EINEM
KÖRPERGEWICHT VON 35 KG ODER MEHR)
3- bis 4-mal täglich 10 – 20 mg Domperidon mit einer maximalen
Tagesdosis von 80 mg.
SÄUGLINGE UND KINDER:
3-
bis
4-mal
täglich
0,25–0,5
mg/kg
KG
(Körpergewicht)
mit
einer
maximalen Tagesdosis von 2,4 mg/kg KG (aber nicht mehr als 80 mg pro
Tag).
Die Tabletten sind nicht geeignet zur Anwendung bei Kindern mit einem
KG von weniger als 35 kg (siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Domperidon
Accord
10
mg
Tabletten
sind
in
folgenden
Situationen
kontraindiziert:
-
Überempfindlichkeit
gegen
Domperidon
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile.
-
Prolaktin-produzierender Tumor der Hirnanhangsdrüse (Prolaktinom).
Domperidon Accord 10 mg Tabletten sollte nicht angewendet werden,
wenn eine Stimulierung der Magenmotilität gefährlich sein könnte:
bei
gastrointestinalen
Blutunge