Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Domperidonmaleat
Accord Healthcare Limited (8093024)
Domperidonmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-05-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOMPERIDON ACCORD 10 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: DOMPERIDON (ALS MALEAT) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Domperidon Accord 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Domperidon Accord 10 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Domperidon Accord 10 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Domperidon Accord 10 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND DOMPERIDON ACCORD 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Domperidon Tabletten enthalten den wirksamen Bestandteil Domperidon, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als „Dopaminantagonisten“ bezeichnet werden. Domperidon erhöht die Geschwindigkeit, mit der die Nahrung durch die Speiseröhre (Ösophagus), den Magen und den Darm wandert. Auf diese Weise bleibt die Nahrung nicht zu lange an der gleichen Stelle. Außerdem verhindert das Arzneimittel, dass Nahrung in umgekehrter Richtung wieder Ihre Speiseröhren hinauf gelangen kann. DOMPERIDON ACCORD 10 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET: _ERWACHSENE _ • zur Besserung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen; • zur Besserung oder Verhinderung von Völlegefühl, das sich während oder kurz nach einer Mahlzeit einstellt; • zur Behandlung von Magenbeschwe Læs hele dokumentet
TEIL 1B1: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Domperidon Accord 10 mg Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält eine Menge an Domperidonmaleat, die 10 mg Domperidon entspricht. Enthält Lactose-Monohydrat (54,2 mg pro Tablette). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit der Aufschrift „I36A“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _Erwachsene _ - Zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen, Völlegefühl im Oberbauch, Oberbauchbeschwerden sowie bei Reflux des Mageninhaltes. _ _ _Kinder _ - Zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es wird empfohlen, Domperidon Accord 10 mg Tabletten vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption des Arzneimittels etwas verzögert. Die Dauer der Initialbehandlung beträgt vier Wochen. Danach sollte der Zustand des Patienten erneut bewertet und über die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung entschieden werden. ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (ÜBER 12 JAHRE UND MIT EINEM KÖRPERGEWICHT VON 35 KG ODER MEHR) 3- bis 4-mal täglich 10 – 20 mg Domperidon mit einer maximalen Tagesdosis von 80 mg. SÄUGLINGE UND KINDER: 3- bis 4-mal täglich 0,25–0,5 mg/kg KG (Körpergewicht) mit einer maximalen Tagesdosis von 2,4 mg/kg KG (aber nicht mehr als 80 mg pro Tag). Die Tabletten sind nicht geeignet zur Anwendung bei Kindern mit einem KG von weniger als 35 kg (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN Domperidon Accord 10 mg Tabletten sind in folgenden Situationen kontraindiziert: - Überempfindlichkeit gegen Domperidon oder einen der sonstigen Bestandteile. - Prolaktin-produzierender Tumor der Hirnanhangsdrüse (Prolaktinom). Domperidon Accord 10 mg Tabletten sollte nicht angewendet werden, wenn eine Stimulierung der Magenmotilität gefährlich sein könnte: bei gastrointestinalen Blutunge Læs hele dokumentet