Domitor 1 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
01-07-2022
下载 产品特点 (SPC)
01-07-2022

有效成分:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml

可用日期:

Orion

ATC代码:

QN05CM91

INN(国际名称):

Medetomidine Hydrochloride

剂量:

1 mg/ml

药物剂型:

Oplossing voor injectie

组成:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml

给药途径:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

治疗组:

hond; kat

治疗领域:

Medetomidine

產品總結:

CTI-code: 151742-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100017178 - CNK-code: 1070499 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151742-01 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

1990-07-20

资料单张

                                Notice – version NL
Domitor 1mg/ml
B. BIJSLUITER
Notice – version NL
Domitor 1mg/ml
BIJSLUITER
Domitor 1 mg/ml inspuitbare oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
ORION CORPORATION
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOMITOR, 1 mg/ml, inspuitbare oplossing.
Medetomidine Hydrochloride.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Medetomidine hydrochloride 1 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat
Propylparahydroxybenzoaat
Natriumchloride
Water voor injectie tot 1 ml.
4.
INDICATIES
Honden en katten:

Voor beheersing, sedatie en pijnbestrijding geassocieerd met medische
onderzoeken en
procedures.

Als premedicatie vóór inductie voor algehele anesthesie.
Katten:

In combinatie met ketamine voor de inductie van algehele anesthesie
voorafgaand aan
chirurgische ingrepen.
5.
CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij dieren met een hartinsufficiëntie, een aandoening
ter hoogte van de
ademhalingswegen of lever- of nierinsufficiëntie, dieren in
shocktoestand, sterk verzwakte dieren
of dieren die gestresseerd zijn omwille van warmte, koude of extreme
vermoeidheid.

Niet gebruiken in combinatie met sympaticomimetische amines.

Niet gebruiken bij dieren met een mechanisch obstakel dat de
maagreflux verhindert (bv.
slokdarmobstructie, maagtorsie enz) vanwege de braakopwekkende
effecten van medetomidine bij
sommige dieren.

Medetomidine moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij dieren met
diabetes.
Notice – version NL
Domitor 1mg/ml
6.
BIJWERKINGEN
De arteriële bloeddruk stijgt eerst, waarna deze terug normaliseert
of waarden bereikt die licht lager
zijn dan de normale. Een bradycardie met een occasionele
auriculo-ventriculaire blok kan
waargenomen worden. Er zijn zeldzame gevallen van cyanose gemeld.
Sommige honden en de meeste katten zullen braken binnen de 15 à 25
minuten na de injectie. Katten
kunnen ook braken tijdens de herstelperio
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SKP – NL version
Domitor 1 mg/ml
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL version
Domitor 1 mg/ml
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL:
DOMITOR, 1 mg/ml, inspuitbare oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1 mg medetomidine hydrochloride
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat
Propylparahydroxybenzoaat
Natriumchloride
Water voor injectie tot 1 ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inspuitbare oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Honden en katten:

Voor beheersing, sedatie en pijnbestrijding geassocieerd met medische
onderzoeken en
procedures

Als premedicatie vóór inductie voor algehele anesthesie.
Katten:

In combinatie met ketamine voor de inductie van algehele anesthesie
voorafgaand aan
chirurgische ingrepen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij dieren met een hartinsufficiëntie, een aandoening
ter hoogte van de
ademhalingswegen of lever- of nierinsufficiëntie, dieren in
shocktoestand, sterk verzwakte dieren
of dieren die gestresseerd zijn omwille van warmte, koude of extreme
vermoeidheid.

Niet gebruiken in combinatie met sympaticomimetische amines.

Niet gebruiken bij dieren met een mechanisch obstakel dat de
maagreflux verhindert (bv.
slokdarmobstructie, maagtorsie enz) vanwege de braakopwekkende
effecten van medetomidine bij
sommige dieren.

Medetomidine moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij dieren met
diabetes.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen bekend.
SKP – NL version
Domitor 1 mg/ml
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Een klinisch onderzoek moet uitgevoerd worden bij alle dieren vóór
de toediening van
diergeneesmiddelen voor sedatie of algemene verdoving.
Wanneer het diergeneesmiddel is toegediend, moet het dier kunnen
rusten op een zeer ru
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 德文 01-07-2022
资料单张 资料单张 法文 01-07-2022
产品特点 产品特点 法文 01-07-2022