Domitor 1 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml

Available from:

Orion

ATC code:

QN05CM91

INN (International Name):

Medetomidine Hydrochloride

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml

Administration route:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutic group:

hond; kat

Therapeutic area:

Medetomidine

Product summary:

CTI-code: 151742-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100017178 - CNK-code: 1070499 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151742-01 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1990-07-20

Patient Information leaflet

Notice – version NL
Domitor 1mg/ml
B. BIJSLUITER
Notice – version NL
Domitor 1mg/ml
BIJSLUITER
Domitor 1 mg/ml inspuitbare oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
ORION CORPORATION
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOMITOR, 1 mg/ml, inspuitbare oplossing.
Medetomidine Hydrochloride.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Medetomidine hydrochloride 1 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat
Propylparahydroxybenzoaat
Natriumchloride
Water voor injectie tot 1 ml.
4.
INDICATIES
Honden en katten:

Voor beheersing, sedatie en pijnbestrijding geassocieerd met medische
onderzoeken en
procedures.

Als premedicatie vóór inductie voor algehele anesthesie.
Katten:

In combinatie met ketamine voor de inductie van algehele anesthesie
voorafgaand aan
chirurgische ingrepen.
5.
CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij dieren met een hartinsufficiëntie, een aandoening
ter hoogte van de
ademhalingswegen of lever- of nierinsufficiëntie, dieren in
shocktoestand, sterk verzwakte dieren
of dieren die gestresseerd zijn omwille van warmte, koude of extreme
vermoeidheid.

Niet gebruiken in combinatie met sympaticomimetische amines.

Niet gebruiken bij dieren met een mechanisch obstakel dat de
maagreflux verhindert (bv.
slokdarmobstructie, maagtorsie enz) vanwege de braakopwekkende
effecten van medetomidine bij
sommige dieren.

Medetomidine moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij dieren met
diabetes.
Notice – version NL
Domitor 1mg/ml
6.
BIJWERKINGEN
De arteriële bloeddruk stijgt eerst, waarna deze terug normaliseert
of waarden bereikt die licht lager
zijn dan de normale. Een bradycardie met een occasionele
auriculo-ventriculaire blok kan
waargenomen worden. Er zijn zeldzame gevallen van cyanose gemeld.
Sommige honden en de meeste katten zullen braken binnen de 15 à 25
minuten na de injectie. Katten
kunnen ook braken tijdens de herstelperio

Summary of Product characteristics

SKP – NL version
Domitor 1 mg/ml
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL version
Domitor 1 mg/ml
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL:
DOMITOR, 1 mg/ml, inspuitbare oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1 mg medetomidine hydrochloride
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat
Propylparahydroxybenzoaat
Natriumchloride
Water voor injectie tot 1 ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inspuitbare oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Honden en katten:

Voor beheersing, sedatie en pijnbestrijding geassocieerd met medische
onderzoeken en
procedures

Als premedicatie vóór inductie voor algehele anesthesie.
Katten:

In combinatie met ketamine voor de inductie van algehele anesthesie
voorafgaand aan
chirurgische ingrepen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij dieren met een hartinsufficiëntie, een aandoening
ter hoogte van de
ademhalingswegen of lever- of nierinsufficiëntie, dieren in
shocktoestand, sterk verzwakte dieren
of dieren die gestresseerd zijn omwille van warmte, koude of extreme
vermoeidheid.

Niet gebruiken in combinatie met sympaticomimetische amines.

Niet gebruiken bij dieren met een mechanisch obstakel dat de
maagreflux verhindert (bv.
slokdarmobstructie, maagtorsie enz) vanwege de braakopwekkende
effecten van medetomidine bij
sommige dieren.

Medetomidine moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij dieren met
diabetes.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen bekend.
SKP – NL version
Domitor 1 mg/ml
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Een klinisch onderzoek moet uitgevoerd worden bij alle dieren vóór
de toediening van
diergeneesmiddelen voor sedatie of algemene verdoving.
Wanneer het diergeneesmiddel is toegediend, moet het dier kunnen
rusten op een zeer ru