DOMETA 5 %, crème

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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01-05-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
01-05-2024

有效成分:

aciclovir

可用日期:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

INN(国际名称):

aciclovir

剂量:

5 g

药物剂型:

crème

组成:

composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5 g

给药途径:

cutanée

每包单位数:

1 tube(s) aluminium de 2 g

產品總結:

363 928-6 ou 34009 363 928 6 1 - 1 tube(s) aluminium de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2004-02-27

资料单张

                                NOTICE
Mis à jour : 27/02/2004
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DOMETA 5 %, CRÈME
Aciclovir
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
·
 
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni
prescription d'un médecin.
·
 
La persistance des symptômes au delà de 10 jours, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles,
imposent de prendre un avis médical.
·
 
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
 
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre
médecin.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE DOMETA 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOMETA 5 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER DOMETA 5 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMETA 5 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMETA 5 %, CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé appelé aussi « boutons de
fièvre » chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOMETA 5 %, CRÈME ?
LISTE DES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT LA PRISE DU MÉDICAMENT
Sans objet.
CONTRE-INDICATIONS
N'UTILISEZ JAMAIS DOMETA5%, CRÈME DANS LES CAS SUIVANTS:
N'UTILISEZ JAMAIS DOMETA5%, CRÈME DANS LES CAS SUIVANTS:
·
 
Chez l'enfant de moins de 6 ans,
·
 
Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de la crème (
voir Que contient DOMETA 5
%,
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 27/02/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMETA 5 %, CRÈME
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir .................................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi « boutons de fièvre »).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Appliquer la crème 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès
labial.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
·
 
Enfants de moins de 6 ans,
·
 
Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients,
·
 
En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Sans objet.
4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS
Sans objet.
4.6. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
_GROSSESSE_
Chez l'animal: en dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis
en évidence.
En clinique et par analogie avec les formes orales:
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes
exposées à l'aciclovir au 1
er
 trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir
par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.
Aucun effet 
                                
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