DOMETA 5 %, crème

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

aciclovir

Dostupné z:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

INN (Medzinárodný Name):

aciclovir

Dávkovanie:

5 g

Forma lieku:

crème

Zloženie:

composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5 g

Spôsob podávania:

cutanée

Počet v balení:

1 tube(s) aluminium de 2 g

Prehľad produktov:

363 928-6 ou 34009 363 928 6 1 - 1 tube(s) aluminium de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2004-02-27

Príbalový leták

NOTICE
Mis à jour : 27/02/2004
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DOMETA 5 %, CRÈME
Aciclovir
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
·

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni
prescription d'un médecin.
·

La persistance des symptômes au delà de 10 jours, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles,
imposent de prendre un avis médical.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre
médecin.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE DOMETA 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOMETA 5 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER DOMETA 5 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMETA 5 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMETA 5 %, CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé appelé aussi « boutons de
fièvre » chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOMETA 5 %, CRÈME ?
LISTE DES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT LA PRISE DU MÉDICAMENT
Sans objet.
CONTRE-INDICATIONS
N'UTILISEZ JAMAIS DOMETA5%, CRÈME DANS LES CAS SUIVANTS:
N'UTILISEZ JAMAIS DOMETA5%, CRÈME DANS LES CAS SUIVANTS:
·

Chez l'enfant de moins de 6 ans,
·

Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de la crème (
voir Que contient DOMETA 5
%,

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 27/02/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMETA 5 %, CRÈME
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir .................................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi « boutons de fièvre »).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Appliquer la crème 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès
labial.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
·

Enfants de moins de 6 ans,
·

Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients,
·

En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Sans objet.
4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS
Sans objet.
4.6. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
_GROSSESSE_
Chez l'animal: en dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis
en évidence.
En clinique et par analogie avec les formes orales:
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes
exposées à l'aciclovir au 1
er
 trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir
par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.
Aucun effet