Diulo 5 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Metolazona

可用日期:

Desma Laboratorio Farmaceutico, S.L.

ATC代码:

C03BA08

INN（国际名称）:

Metolazona

剂量:

5 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Metolazona 5 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 10 unidade(s)

类:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

metolazone

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 4656989 CNPEM: 50070690 CHNM: 10026602 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1984-01-06

资料单张

APROVADO EM
30-06-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
COMPOSIÇÃO
A substância ativa de DIULO é a metolazona doseada a 5 mg por
comprimido.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos para administração por via oral. Embalagens de 10, 20,
30 e 60 comprimidos. É
possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
IV.6.f.6) Diuréticos.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:
DESMA Laboratorio Farmacéutico S.L.,
Paseo de la Castellana 121, escalera derecha, 6ºB
28046 Madrid – Espanha
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Diulo está indicado no tratamento das seguintes patologias:
• Hipertensão arterial ligeira a moderada
• Edemas indesejáveis a doenças renais, incluindo síndrome
nefrótica
• Edemas e ascite indesejáveis a cirrose hepática e insuficiência
cardíaca congestiva
CONTRAINDICAÇÕES
Diulo está
contraindicado na
anúria, coma
ou pré-coma
hepáticos e nos doentes com hipersensibilidade
ao
medicamento. Deve ser considerada ainda a possibilidade de alergia
cruzada nos doentes com hipersensibilidade às
sulfonamidas, tiazidas ou quinetazona.
Desaconselha-se a administração do fármaco a crianças ou mães em
período de amamentação, já que o Diulo é
excretado pelo leite materno.
Diulo não está indicado no tratamento de edemas da gravidez ou
estados de toxémia gravídica.
EFEITOS INDESEJÁVEIS
Astenia e tonturas, hipotensão ortostática, cefaleias, cansaço,
sonolência, anorexia, náuseas, dores abdominais,
vómitos e cãibras musculares.
Foram descritos casos esporádicos de exantemas cutâneos, urticária,
dores torácicas, palpitações, leucopenia, icterícia
colestática intrahepática, hepatite e crises de gota.
DIULO pode provocar alterações hidro-electrolíticas e redução da
tolerância à glicose nos diabéticos, resultantes do
seu efeito hipocaliémico.
DIULO pode potenciar eventuais alterações do metabolismo lipídico,
proporcionais à dose administrada.
Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada
(po

产品特点

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INFARMED
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIULO
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Princípio ativo: Metolazona monocristalizada - 5,00 mg
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos redondos de cor azul, biconvexos
Para administração por via oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
O princípio ativo do DIULO é a metolazona.
O DIULO está indicado no tratamento da hipertensão (HTA) ligeira a
moderada e na terapêutica do edema
causado por patologia cardíaca ou renal (incluindo síndroma
nefrótica). O DIULO é igualmente indicado a
alguns doentes com ascite devida a cirrose hepática.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A posologia deve ser individualizada de acordo com a natureza e
gravidade da doença. A dose diária deve ser
feita em toma única. Devem ser seguidas as seguintes recomendações,
exceto em caso de prescrição específica
pelo médico:
_Hipertensão:_ 2,5 a 5 mg em toma única diária. Ao fim de três a
quatro semanas, esta dose pode ser reduzida ou
administrada em dias alternados como terapêutica de manutenção.
_Edema (cardíaco):_ 5 a 10 mg em toma única diária.
_Edema (renal):_ 5 a 20 mg em toma única diária.
_Ascite por cirrose:_ 5 a 20 mg em toma única diária.
Para terapêutica de manutenção, a dose diária pode ser reduzida ou
administrada com intervalos de dois ou três
dias.
Foram utilizadas doses superiores a 20 mg (20-80 mg) em doentes com
edema refratário. Estas dosagens exigem
uma cuidadosa monitorização.
Desaconselha-se a administração do DIULO a crianças, por serem
insuficientes os dados clínicos comprovando a
segurança da sua utilização.
A ação do DIULO é mais lenta no idoso.
4.3. CONTRAINDICAÇÕES
O DIULO está contraindicado na anúria, coma ou pré-coma hepáticos
e em casos de hipersensibilidade à
metolazona e às sulfonamidas.
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4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Aconsel