DISBRON 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

COLECALCIFEROL

可用日期:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC代码:

A11CC05

INN（国际名称）:

COLECALCIFEROL

剂量:

25.000 UI

药物剂型:

CÁPSULA BLANDA

组成:

COLECALCIFEROL 25000 UI

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

4 cápsulas

处方类型:

con receta

治疗领域:

Colecalciferol

產品總結:

DISBRON 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS, 4 cápsulas - 108943009 - 248421000140109 - 248441000140101

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2020-10-21

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DISBRON 25.000 UI CÁPSULAS BLANDAS
colecalciferol (vitamina D3)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Disbron
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Disbron
3. Cómo tomar
Disbron
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Disbron
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DISBRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Disbron
contiene vitamina D3 que regula la captación y el metabolismo del
calcio y del fosfato, así como
la incorporación de calcio al tejido óseo.
Disbron
se utiliza para prevenir y tratar el déficit de vitamina D
clínicamente relevante en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DISBRON
No tome
Disbron
:
-
si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o
hipercalciuria (niveles aumentados
de calcio en orina)).
-
si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en
sangre).
-
si tiene piedras en el riñón.
Si padece algo de lo anteriormente indicado, consulte con su médico o
farmacéutico antes de tomar
Disbron
.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Disbron
.
-
si sufre sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido
conectivo que afecta a los pulmones, piel
y articulaciones).
-
cuando utilice si

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Disbron 25.000 UI cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene colecalciferol (vitamina D3) 25.000 UI
(equivalente a 0,625 mg de vitamina D3).
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula de 25.000 UI contiene 0,01 mg de Ponceau 4R (E124) y 4,8
mg de sorbitol.
Para consultar la lista complete de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Disbron es una cápsula blanda de gelatina de color rojo transparente,
ovalada, que contiene líquido
incoloro y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento inicial del déficit de vitamina D clínicamente relevante
en adultos (niveles séricos 25(OH)D <
25 nmol/l)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis se debe determinar de forma individual por el médico
dependiendo de cuánto se necesite la
suplementación de vitamina D.
La dosis se debe ajustar en función de los niveles plasmáticos
deseables de 25-hidroxicolecalcifediol
(25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al
tratamiento.
Dosis recomendada:
25.000 UI a la semana.
Después del primer mes, se debería considerar reducir la dosis.
Después de este tratamiento inicial, puede ser necesario un
tratamiento de mantenimiento con una dosis
determinada de manera individual por el médico que le está tratando.
De manera alternativa, se pueden
seguir las recomendaciones nacionales de posología en el tratamiento
del déficit de vitamina D.
_Dosificación en la insuficiencia hepática _
No es necesario ajustar la dosis.
_Dosificación en la insuficiencia renal _
Disbron
no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (ver
sección 4.3).
_Población pediátrica _
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Disbron no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18
años.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las cápsulas se deben tragar enteras con agua. Se debe advertir a los
pacientes para que tomen
Disbron
preferentemente con las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIO