Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLECALCIFEROL
FERRER INTERNACIONAL S.A.
A11CC05
COLECALCIFEROL
25.000 UI
CÁPSULA BLANDA
COLECALCIFEROL 25000 UI
VÍA ORAL
4 cápsulas
con receta
Colecalciferol
DISBRON 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS, 4 cápsulas - 108943009 - 248421000140109 - 248441000140101
Autorizado
2020-10-21
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DISBRON 25.000 UI CÁPSULAS BLANDAS colecalciferol (vitamina D3) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico . - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Disbron y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Disbron 3. Cómo tomar Disbron 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Disbron 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DISBRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Disbron contiene vitamina D3 que regula la captación y el metabolismo del calcio y del fosfato, así como la incorporación de calcio al tejido óseo. Disbron se utiliza para prevenir y tratar el déficit de vitamina D clínicamente relevante en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DISBRON No tome Disbron : - si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina)). - si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en sangre). - si tiene piedras en el riñón. Si padece algo de lo anteriormente indicado, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Disbron . ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Disbron . - si sufre sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido conectivo que afecta a los pulmones, piel y articulaciones). - cuando utilice si Lugege kogu dokumenti
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Disbron 25.000 UI cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene colecalciferol (vitamina D3) 25.000 UI (equivalente a 0,625 mg de vitamina D3). Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula de 25.000 UI contiene 0,01 mg de Ponceau 4R (E124) y 4,8 mg de sorbitol. Para consultar la lista complete de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda Disbron es una cápsula blanda de gelatina de color rojo transparente, ovalada, que contiene líquido incoloro y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento inicial del déficit de vitamina D clínicamente relevante en adultos (niveles séricos 25(OH)D < 25 nmol/l) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La dosis se debe determinar de forma individual por el médico dependiendo de cuánto se necesite la suplementación de vitamina D. La dosis se debe ajustar en función de los niveles plasmáticos deseables de 25-hidroxicolecalcifediol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. Dosis recomendada: 25.000 UI a la semana. Después del primer mes, se debería considerar reducir la dosis. Después de este tratamiento inicial, puede ser necesario un tratamiento de mantenimiento con una dosis determinada de manera individual por el médico que le está tratando. De manera alternativa, se pueden seguir las recomendaciones nacionales de posología en el tratamiento del déficit de vitamina D. _Dosificación en la insuficiencia hepática _ No es necesario ajustar la dosis. _Dosificación en la insuficiencia renal _ Disbron no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). _Población pediátrica _ 2 de 6 Disbron no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las cápsulas se deben tragar enteras con agua. Se debe advertir a los pacientes para que tomen Disbron preferentemente con las comidas. 4.3. CONTRAINDICACIO Lugege kogu dokumenti