国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Dipyridamol / Acetylsalisylsyre
Orion Corporation - Espoo
B01AC30
Dipyridamol / Acetylsalicylic acid
200 mg / 25 mg
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Boks av plast 2x50 stk
C
Markedsført
2016-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DIPRASORIN 200 MG/25 MG KAPSEL MED MODIFISERT FRISETTING, HARD DIPYRIDAMOL OG ACETYLSALISYLSYRE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Diprasorin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Diprasorin 3. Hvordan du bruker Diprasorin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Diprasorin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Diprasorin er og hva det brukes mot Navnet på legemidlet ditt er Diprasorin. Det inneholder to ulike legemidler som kalles dipyridamol og acetylsalisylsyre. Begge tilhører en legemiddelgruppe som kalles “blodfortynnende (antitrombotiske) legemidler.” Acetylsalisylsyre er også en type legemiddel som kalles et “ikke-steroid anti-inflammatorisk legemiddel” (NSAID). Diprasorin tilhører en gruppe legemidler som kalles “blodfortynnende legemidler”. De brukes til å hindre at blodet levrer seg. Diprasorin brukes hos personer som har hatt et: • Slag • Transient iskemisk anfall (TIA) (forbigående redusert blodtilførsel til hjernen) som skyldes en propp i hjernen. Dette legemidlet reduserer risikoen for at slike hendelser skal skje igjen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Diprasorin Bruk ikke Diprasorin • Dersom du er ALLERGISK overfor DIPYRIDAMOL, ACETYLSALISYLSYRE eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) ell 阅读完整的文件
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprasorin 200 mg/25 mg kapsel med modifisert frisetting, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 200 mg dipyridamol og 25 mg acetylsalisylsyre. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 29,2 mg laktose, 0,8 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 0,2 mg propylparahydroksybenzoat (E216), 0,04 mg soyalecitin (E322), 0,007 mg nykokkin (E124) og 0,06 mg paraoransje (E110). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel med modifisert frisetting, hard. Kapsel som inneholder acetylsalisylsyre i en standard frisettingsformulering og dipyridamol i en modifisert frisettingsformulering. Kapsel med oransje overdel og hvit til off-white underdel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sekundær profylakse av iskemisk slag og transitoriske iskemiske anfall. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Pediatrisk populasjon _ Diprasorin er ikke anbefalt til bruk hos barn på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet, effekt og dosering. _Voksne, inkludert eldre _ Den anbefalte doseringen er én kapsel 2 ganger daglig, vanligvis én morgen og én kveld. _Alternativt regime i tilfeller av uutholdelig hodepine _ Ved uutholdelig hodepine under initiering av behandling, bytt til én kapsel ved leggetid og lavdose acetylsalisylsyre om morgenen. Siden det ikke finnes data på resultatet av et slikt regime, og problemet med hodepine blir mindre etter hvert som behandlingen fortsetter, bør pasientene gå tilbake til vanlig doseringsregime så snart som mulig, vanligvis innen én uke. _Nedsatt nyrefunksjon _ På grunn av acetylsalisylsyrekomponenten, er Diprasorin kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Forsiktighet bør utvises hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.4). 2 _Nedsatt leverfunksjon _ På grunn av acetylsalisylsyrekomponenten, er Diprasorin kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.3). Forsiktighet bør utvises hos 阅读完整的文件