Diprasorin 200 mg / 25 mg

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Dipyridamol / Acetylsalisylsyre

Fáanlegur frá:

Orion Corporation - Espoo

ATC númer:

B01AC30

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dipyridamol / Acetylsalicylic acid

Skammtar:

200 mg / 25 mg

Lyfjaform:

Kapsel med modifisert frisetting, hard

Einingar í pakka:

Boks av plast 2x50 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2016-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIPRASORIN 200 MG/25 MG KAPSEL MED MODIFISERT FRISETTING, HARD
DIPYRIDAMOL OG ACETYLSALISYLSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diprasorin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diprasorin
3.
Hvordan du bruker Diprasorin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diprasorin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diprasorin er og hva det brukes mot
Navnet på legemidlet ditt er Diprasorin. Det inneholder to ulike
legemidler som kalles dipyridamol og
acetylsalisylsyre. Begge tilhører en legemiddelgruppe som kalles
“blodfortynnende (antitrombotiske)
legemidler.” Acetylsalisylsyre er også en type legemiddel som
kalles et “ikke-steroid anti-inflammatorisk
legemiddel” (NSAID).
Diprasorin tilhører en gruppe legemidler som kalles
“blodfortynnende legemidler”. De brukes til å hindre
at blodet levrer seg. Diprasorin brukes hos personer som har hatt et:
•
Slag
•
Transient iskemisk anfall (TIA) (forbigående redusert blodtilførsel
til hjernen) som skyldes en
propp i hjernen. Dette legemidlet reduserer risikoen for at slike
hendelser skal skje igjen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Diprasorin
Bruk ikke Diprasorin
•
Dersom du er ALLERGISK overfor DIPYRIDAMOL, ACETYLSALISYLSYRE eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) ell

Vara einkenni

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diprasorin 200 mg/25 mg kapsel med modifisert frisetting, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 200 mg dipyridamol og 25 mg acetylsalisylsyre.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver kapsel inneholder 29,2 mg laktose, 0,8 mg
metylparahydroksybenzoat (E218), 0,2 mg
propylparahydroksybenzoat (E216), 0,04 mg soyalecitin (E322), 0,007 mg
nykokkin (E124) og
0,06 mg paraoransje (E110).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel med modifisert frisetting, hard.
Kapsel som inneholder acetylsalisylsyre i en standard
frisettingsformulering og dipyridamol i en
modifisert frisettingsformulering.
Kapsel med oransje overdel og hvit til off-white underdel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sekundær profylakse av iskemisk slag og transitoriske iskemiske
anfall.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
Diprasorin er ikke anbefalt til bruk hos barn på grunn av
utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet,
effekt og dosering.
_Voksne, inkludert eldre _
Den anbefalte doseringen er én kapsel 2 ganger daglig, vanligvis én
morgen og én kveld.
_Alternativt regime i tilfeller av uutholdelig hodepine _
Ved uutholdelig hodepine under initiering av behandling, bytt til én
kapsel ved leggetid og lavdose
acetylsalisylsyre om morgenen. Siden det ikke finnes data på
resultatet av et slikt regime, og
problemet med hodepine blir mindre etter hvert som behandlingen
fortsetter, bør pasientene gå tilbake
til vanlig doseringsregime så snart som mulig, vanligvis innen én
uke.
_Nedsatt nyrefunksjon _
På grunn av acetylsalisylsyrekomponenten, er Diprasorin
kontraindisert hos pasienter med alvorlig
nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Forsiktighet bør utvises hos
pasienter med lett eller moderat nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.4).
2
_Nedsatt leverfunksjon _
På grunn av acetylsalisylsyrekomponenten, er Diprasorin
kontraindisert hos pasienter med alvorlig
nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.3). Forsiktighet bør utvises hos