Diphenhydraminhydrochlorid-Tabletten 50 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Diphenhydraminhydrochlorid

可用日期:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

药物剂型:

Tablette

组成:

Diphenhydraminhydrochlorid (1601) 50 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

Verkehrsfähigkeit: Ja

授权日期:

2011-02-24

资料单张

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SCHLAFTABLETTEN ELAC_®_ _ _
_ _
Wirkstoff: 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach spätestens 2 Wochen nicht besser oder gar
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Schlaftabletten elac® und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Schlaftabletten elac® beachten?
3.
Wie sind Schlaftabletten elac® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Schlaftabletten elac® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS SIND SCHLAFTABLETTEN ELAC UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Schlaftabletten elac sind ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Antihistaminika.
Schlaftabletten elac werden angewendet bei Einschlaf- und
Durchschlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SCHLAFTABLETTEN ELAC BEACHTEN?
SCHLAFTABLETTEN ELAC DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere
Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei akutem Asthma
-
bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
-
bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
-
bei Vergrößerung der Vor

产品特点

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
SCHLAFTABLETTEN ELAC
®
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SCHLAFTABLETTEN ELAC ® 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schlaftabletten elac werden angewendet bei Einschlaf- und
Durchschlafstörungen.
Sedativa/Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen bei nächtlichem Erwachen oder bei
Einschlafstörungen 1 Tablette
(entsprechend 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid) 15 bis 30 Minuten vor
dem
Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit ein.
Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
reduzierte Dosen
erhalten.
Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u.U. besonders
empfindlich reagieren,
wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit
Schlaftabletten elac behandelt
werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen
mit etwas
Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
Wird
Diphenhydraminhydrochlorid
zur
Behandlung
von
Schlafstörungen
eingenommen,
so
ist
darauf
zu
achten,
dass
eine
ausreichende
Schlafdauer
gewährleistet
ist,
um
Beeinträchtigungen
des
Reaktionsvermögens
(Verkehrstüchtigkeit) am folgenden Morgen zu vermeiden.
Bei akuten Schlafstörungen oder akuten Angstzuständen ist die
Behandlung möglichst
auf Einzelgaben zu beschränken. Um bei chronischen Schlafstörungen
oder chronischer
Angstneurose di