Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diphenhydraminhydrochlorid
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
Tablette
Diphenhydraminhydrochlorid (1601) 50 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
2011-02-24
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SCHLAFTABLETTEN ELAC_®_ _ _ _ _ Wirkstoff: 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach spätestens 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Schlaftabletten elac® und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Schlaftabletten elac® beachten? 3. Wie sind Schlaftabletten elac® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Schlaftabletten elac® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. WAS SIND SCHLAFTABLETTEN ELAC UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Schlaftabletten elac sind ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika. Schlaftabletten elac werden angewendet bei Einschlaf- und Durchschlafstörungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SCHLAFTABLETTEN ELAC BEACHTEN? SCHLAFTABLETTEN ELAC DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei akutem Asthma - bei grünem Star (Engwinkelglaukom) - bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) - bei Vergrößerung der Vor Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) _____________________________________________________________________ PFLEGER SCHLAFTABLETTEN ELAC ® _____________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SCHLAFTABLETTEN ELAC ® 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schlaftabletten elac werden angewendet bei Einschlaf- und Durchschlafstörungen. Sedativa/Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene nehmen bei nächtlichem Erwachen oder bei Einschlafstörungen 1 Tablette (entsprechend 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid) 15 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit ein. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u.U. besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Schlaftabletten elac behandelt werden. Art und Dauer der Anwendung Die Tabletten werden unzerkaut abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen. Wird Diphenhydraminhydrochlorid zur Behandlung von Schlafstörungen eingenommen, so ist darauf zu achten, dass eine ausreichende Schlafdauer gewährleistet ist, um Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens (Verkehrstüchtigkeit) am folgenden Morgen zu vermeiden. Bei akuten Schlafstörungen oder akuten Angstzuständen ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken. Um bei chronischen Schlafstörungen oder chronischer Angstneurose di Lesen Sie das vollständige Dokument