DIPEPTIVEN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Alanil glutamina

可用日期:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

ATC代码:

B05XB02

INN（国际名称）:

Alanil glutamine

每包单位数:

10 FLACONI DA 100 ML; 10 FLACONI DA 50 ML; 20% FLACONE 100 ML; 20% FLACONE 250 ML; 20% FLACONE 50 ML

类:

M

治疗领域:

Alanil glutamina

產品總結:

032188056 - 10 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 032188043 - 10 FLACONI DA 50 ML - Autorizzato; 032188031 - 20% FLACONE 250 ML - Revocato; 032188017 - 20% FLACONE 50 ML - Autorizzato; 032188029 - 20% FLACONE 100 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIPEPTIVEN ® CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
N(2)-L-alanil-L-glutamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dipeptiven e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dipeptiven
3.
Come somministrare Dipeptiven
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dipeptiven
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIPEPTIVEN
® E A CHE COSA SERVE
Dipeptiven integra la parte proteica della nutrizione nelle condizioni
in cui il bisogno aumenta.
Le viene somministrato come infusione (EV).
Dipeptiven
è generalmente utilizzato come parte di una dieta endovenosa
equilibrata e/o di
una dieta enterale, assieme a sali, oligoelementi e vitamine.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI SOMMINISTRARE DIPEPTIVEN
®
NON SOMMINISTRI DIPEPTIVEN:
-
Se ha una grave compromissione epatica o renale
-
Se ha acidosi metabolica, una condizione in cui il pH del sangue è
basso
-
Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6). I sintomi di una reazione
allergica possono includere
una temperaura elevata, brividi, eruzione cutanea o la sensazione di
"respiro corto"
-
Se è incinta o sta allattando al seno
Dipeptiven DEVE ESSERE DILUITO PRIMA DELL’USO. Dipeptiven
sarà aggiunto ad un’altra
soluzione prima che le venga somministrato. Il medico o l’infermiere
si assicureranno che la
soluzione sia stata preparata correttamente prima della
somministrazione di una soluzione
contenente Dipeptiven.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
E’ possibile che i

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dipeptiven
Concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
QUANTITÀ
N(2)-L-alanil-L-glutamina
mg 200 (= 82,0 mg di L-alanina, 134,6 mg di L-glutamina)
osmolarità teorica:
921 mOsmol/l
acidità titolabile:
90 - 105 mmol NaOH/l
pH:
5,4 - 6,0
Per l’ elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione chiara e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dipeptiven è indicato come parte di un regime di nutrizione clinica
in pazienti in stati
ipercatabolici e/o ipermetabolici. Dovrebbe essere somministrato
assieme alla nutrizione
parenterale o enterale o un’associazione di entrambe.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Soluzione per infusione dopo miscelazione con soluzioni per infusioni
compatibili.
Soluzioni di miscele con osmolarità superiore a 800 mOsmol/l
dovrebbero essere infuse via
vena centrale.
Adulti
Dipeptiven viene somministrato in parallelo alla nutrizione
parenterale o enterale o come
un’associazione di entrambe. Il dosaggio dipende dalla gravità
dello stato catabolico e dal
bisogno di aminoacidi/proteine.
Un dosaggio giornaliero massimo di 2 g di aminoacidi e/o proteine per
kg di peso corporeo
non deve essere superato nella nutrizione parenterale/enterale.
L'apporto di alanina e
glutamina con Dipeptiven deve essere tenuto in considerazione nel
calcolo. La proporzione
di aminoacidi apportata con il Dipeptiven non deve superare
approssimativamente il 30%
dell’apporto totale di aminoacidi/proteine.
Dose giornaliera
1,5 – 2,5 ml di Dipeptiven/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,3 -
0,5 g di N(2)-L-alanil-L-
glutamina/kg di peso corporeo). Questa dose corrisponde a 100 – 175
ml di Dipeptiven per
un paziente di 70 kg di peso corporeo.
Dose massima giornaliera: 2,5 ml equivalenti a 0,5 g di
N(2)-L-alanil-L-glutamina di
Dipeptiven per kg di peso corporeo.
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