DIORALYTE PLAIN & BLUCKCURRANT SACHETS

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

资料单张 资料单张 (PIL)
01-10-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
15-03-2018

有效成分:

SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE DIBASIC; POTASSIUM CHLORIDE; GLUCOSE

可用日期:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD (0000003441) 14 CHARALAMBOU MOUSKOU STR., STROVOLOS, 2015

ATC代码:

A07CA

INN(国际名称):

ORAL REHYDRATION SALT FORMULATIONS

药物剂型:

SACHETS

组成:

SODIUM CHLORIDE (0007647145) 0.47g; SODIUM CITRATE DIBASIC (8000034131) 0.53g; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 0.3g; GLUCOSE (0000050997) 3.56g

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Εθνική Διαδικασία

治疗领域:

ORAL REHYDRATION SALT FORMULATIONS

產品總結:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 SACHETS (210028601) 20 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 SACHETS (NATURAL) (210028602) 20 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 SACHETS (210028603) 6 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

资料单张

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 DIORALYTE
PD.OR.SD. 4,873G/SACHET PLAIN &
BLACKCURRANT
Σκόνη μιας δόσης για πόσιμο υγρό
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία:
Glucose, Sodium chloride, Potassium
chloride, Disodium hydrogen citrate.
Έκδοχα:
Silicon dioxide colloidal, saccharine.
Επί πλέον οι φακελλίσκοι με
blackcurrant, περιέχουν και blackcurrant
flavour.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Σκόνη μιας δόσης για πόσιμο υγρό.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φακελλίσκος DIORALYTE
περιέχει Glucose 3,56g, Sodium chloride
0,47g, Potassium chloride 0,30g και
Disodium hydrogen citrate 0,53g.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ:
Κάθε κουτί DIORALYTE περιέχει 6 ή
20 φακελλίσκους.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Το DIORALYTE περιέχει δεξτρόζη και
ηλεκτρολύτες για χορήγηση από του
στόματος.
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Χαράλαμπου Μούσκου 14
2015 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ.: 00357 22 871 600
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
A. Nattermann & Cie GmbH
Nattermannalle 1, 50829
Cologne, Γερμανία
και
CAP PHARMACYLINE-REPACKAGING CENTRE
(Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 179,
2235, Λατσιά, Λευκώσια, Κύπρος)
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το DIORALYTE μετά την διάλυση του στο νερό
αποτελεί διάλυμα δεξτρόζης και
ηλεκτρολυτών για χορήγηση από το
στόμα.
PL_2100286_3.doc
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DIORALYTE ενδείκνυται για την από του
στ
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
DIORALYTE plain & blackcurrant
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Glucose
3,56g/sachet plain
Sodium chloride
0,47g/sachet plain
Potassium chloride
0,30g/sachet plain
Disodium hydrogen citrate
0,53g/sachet plain
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη μιας δόσης για πόσιμο υγρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DIORALYTE ενδείκνυται για την από του
στόματος θεραπεία της απώλειας
υγρών και ηλεκτρολυτών και για την
αντιμετώπιση καταστάσεων που
συσχετίζονται
με
οξεία
διάρροια
διαφόρων
αιτιολογιών,
συμπεριλαμβανόμενης
και
της
γαστρεντερίτιδας σε όλες τις ηλικίες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
1 φακελλίσκος DIORALYTE πρέπει να
διαλύεται σε 200ml πόσιμου ύδατος.
Να χρησιμοποιείται φρέσκο πόσιμο νερό
για ενήλικες και παιδιά.
Για βρέφη και όπου δεν υπάρχει
διαθέσιμο πόσιμο νερό, το νερό πρέπει
να είναι
φρεσκοβρασμένο και κρύο. Το διάλυμα
πρέπει να γίνεται αμέσως πριν τη
χρήση. Στο
ψυγείο το διάλυμα μπορεί να
διατηρηθεί για 24 ώρες, διαφορετικά
απορρίπτεται μετά
από μια ώρα. Το διάλυμα δεν πρέπει να
βρασθεί.
Γενικές αρχές της θεραπείας:
Ο ακριβής όγκος του ανασυσταθέντος
DIORALYTE που θα χορ
                                
                                阅读完整的文件