DIORALYTE PLAIN & BLUCKCURRANT SACHETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE DIBASIC; POTASSIUM CHLORIDE; GLUCOSE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD (0000003441) 14 CHARALAMBOU MOUSKOU STR., STROVOLOS, 2015

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07CA

INN (Διεθνής Όνομα):

ORAL REHYDRATION SALT FORMULATIONS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SACHETS

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE (0007647145) 0.47g; SODIUM CITRATE DIBASIC (8000034131) 0.53g; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 0.3g; GLUCOSE (0000050997) 3.56g

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ORAL REHYDRATION SALT FORMULATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 SACHETS (210028601) 20 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 SACHETS (NATURAL) (210028602) 20 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 SACHETS (210028603) 6 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 DIORALYTE
PD.OR.SD. 4,873G/SACHET PLAIN &
BLACKCURRANT
Σκόνη μιας δόσης για πόσιμο υγρό
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία:
Glucose, Sodium chloride, Potassium
chloride, Disodium hydrogen citrate.
Έκδοχα:
Silicon dioxide colloidal, saccharine.
Επί πλέον οι φακελλίσκοι με
blackcurrant, περιέχουν και blackcurrant
flavour.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Σκόνη μιας δόσης για πόσιμο υγρό.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φακελλίσκος DIORALYTE
περιέχει Glucose 3,56g, Sodium chloride
0,47g, Potassium chloride 0,30g και
Disodium hydrogen citrate 0,53g.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ:
Κάθε κουτί DIORALYTE περιέχει 6 ή
20 φακελλίσκους.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Το DIORALYTE περιέχει δεξτρόζη και
ηλεκτρολύτες για χορήγηση από του
στόματος.
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Χαράλαμπου Μούσκου 14
2015 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ.: 00357 22 871 600
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
A. Nattermann & Cie GmbH
Nattermannalle 1, 50829
Cologne, Γερμανία
και
CAP PHARMACYLINE-REPACKAGING CENTRE
(Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 179,
2235, Λατσιά, Λευκώσια, Κύπρος)
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το DIORALYTE μετά την διάλυση του στο νερό
αποτελεί διάλυμα δεξτρόζης και
ηλεκτρολυτών για χορήγηση από το
στόμα.
PL_2100286_3.doc
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DIORALYTE ενδείκνυται για την από του
στ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
DIORALYTE plain & blackcurrant
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Glucose
3,56g/sachet plain
Sodium chloride
0,47g/sachet plain
Potassium chloride
0,30g/sachet plain
Disodium hydrogen citrate
0,53g/sachet plain
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη μιας δόσης για πόσιμο υγρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DIORALYTE ενδείκνυται για την από του
στόματος θεραπεία της απώλειας
υγρών και ηλεκτρολυτών και για την
αντιμετώπιση καταστάσεων που
συσχετίζονται
με
οξεία
διάρροια
διαφόρων
αιτιολογιών,
συμπεριλαμβανόμενης
και
της
γαστρεντερίτιδας σε όλες τις ηλικίες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
1 φακελλίσκος DIORALYTE πρέπει να
διαλύεται σε 200ml πόσιμου ύδατος.
Να χρησιμοποιείται φρέσκο πόσιμο νερό
για ενήλικες και παιδιά.
Για βρέφη και όπου δεν υπάρχει
διαθέσιμο πόσιμο νερό, το νερό πρέπει
να είναι
φρεσκοβρασμένο και κρύο. Το διάλυμα
πρέπει να γίνεται αμέσως πριν τη
χρήση. Στο
ψυγείο το διάλυμα μπορεί να
διατηρηθεί για 24 ώρες, διαφορετικά
απορρίπτεται μετά
από μια ώρα. Το διάλυμα δεν πρέπει να
βρασθεί.
Γενικές αρχές της θεραπείας:
Ο ακριβής όγκος του ανασυσταθέντος
DIORALYTE που θα χορ