国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Delapril e diuretici
MASTER PHARMA S.R.L.
C09BA12
Delapril and diuretics
"30 MG + 1,25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "30 MG + 2,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE
N
Delapril e diuretici
028967038 - 30 MG + 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 028967026 - 30 MG + 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 028967014 - 30 MG + 1,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DINAPRES 30 MG + 1,25 MG COMPRESSE (delapril cloridrato e indapamide) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. 1. CHE COS'È DINAPRES E A CHE COSA SERVE CHE COS’È DINAPRES Dinapres è un’associazione di due sostanze attive: delapril cloridrato ed indapamide. Il delapril cloridrato appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori). L’Angiotensina II é una sostanza prodotta nell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, provocando così un aumento della pressione arteriosa. Il delapril previene la produzione di Angiotensina II causando in tal modo una riduzione della pressione arteriosa. Indapamide è un diuretico che riduce la pressione arteriosa in due modi: riduce i fluidi circolanti tramite il suo effetto diuretico che si esplica bloccando il riassorbimento del sodio a livello renale, ed induce rilassamento delle piccole arterie periferiche. A COSA SERVE DINAPRES Dinapres e’ usato per il trattamento della pressione arteriosa alta (ipertensione) nei pazienti in cui questa non è adeguatamente controllata dall’utilizzo di delapril o indapamide da soli. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DINAPRES NON PRENDA DINAPRES: se é allergico al delapril o ad altri ACE-inibitori, all’indapamide o ad altri derivati sulfamidici, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). se soffre di insufficienza epati 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DINAPRES 30 mg + 1,25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principi attivi: delapril 30 mg; indapamide 1,25 mg. Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato, giallo tramonto (E110) lacca di alluminio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compressa di colore rosa chiaro con linea di frattura. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Dinapres è indicato in pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dal Delapril o dall’Indapamide da soli. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE È raccomandato un progressivo aggiustamento individuale della dose con i component. Se clinicamente appropriato, si può prendere in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia a Dinapres. La posologia usuale e' di una compressa di DINAPRES 30 mg + 1,25 mg al giorno da somministrarsi preferibilmente al mattino; poiché l’assorbimento dei componenti non è influenzato dal cibo, l’associazione fissa puó essere assunta prima, durante e dopo i pasti. La maggioranza dei pazienti con ipertensione arteriosa da lieve a moderata ottiene un adeguato controllo pressorio con tale posologia. Qualora dopo 2-4 settimane l'effetto antiipertensivo fosse insufficiente, e' consigliabile incrementare la posologia somministrando una compressa di DINAPRES 30 mg + 2,5 mg al giorno. Una compressa di Dinapres 30 mg + 2,5mg puo' essere indicata anche all'inizio della terapia nei pazienti con ipertensione moderata (PAD >105 mmHg). Una volta stabilizzati i valori pressori, un soddisfacente controllo pressorio puo' essere mantenuto con la posologia standard. In pazienti con ipertensione "borderline" (PAD=90-95 mmHg), puo' essere proposta l'assunzione di mezza compressa di DINAPRES 30 mg + 2,5 mg. In pazienti gia' in trattamento con diuretici, e' importante sospendere il diuretico qualche gio 阅读完整的文件