DINAPRES

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Delapril e diuretici

Inapatikana kutoka:

MASTER PHARMA S.R.L.

ATC kanuni:

C09BA12

INN (Jina la Kimataifa):

Delapril and diuretics

Vitengo katika mfuko:

"30 MG + 1,25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "30 MG + 2,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Delapril e diuretici

Bidhaa muhtasari:

028967038 - 30 MG + 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 028967026 - 30 MG + 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 028967014 - 30 MG + 1,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DINAPRES 30 MG + 1,25 MG COMPRESSE
(delapril cloridrato e indapamide)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
1. CHE COS'È DINAPRES E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È DINAPRES
Dinapres è un’associazione di due sostanze attive: delapril
cloridrato ed indapamide.
Il delapril cloridrato appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti
come inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori). L’Angiotensina II
é una sostanza prodotta
nell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni,
provocando così un aumento
della pressione arteriosa. Il delapril previene la produzione di
Angiotensina II causando in tal
modo una riduzione della pressione arteriosa.
Indapamide è un diuretico che riduce la pressione arteriosa in due
modi: riduce i fluidi circolanti
tramite il suo effetto diuretico che si esplica bloccando il
riassorbimento del sodio a livello
renale, ed induce rilassamento delle piccole arterie periferiche.
A COSA SERVE DINAPRES
Dinapres e’ usato per il trattamento della pressione arteriosa alta
(ipertensione) nei pazienti in
cui questa non è adeguatamente controllata dall’utilizzo di
delapril o indapamide da soli.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DINAPRES
NON PRENDA DINAPRES:

se é allergico al delapril o ad altri ACE-inibitori, all’indapamide
o ad altri derivati
sulfamidici, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6).

se soffre di insufficienza epati

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DINAPRES 30 mg + 1,25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principi attivi: delapril 30 mg; indapamide 1,25 mg.
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato, giallo tramonto
(E110)
lacca di alluminio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compressa di colore rosa chiaro con linea di frattura.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale. Dinapres è indicato in
pazienti
la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dal
Delapril o dall’Indapamide da soli.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
È raccomandato un progressivo aggiustamento individuale della dose
con i component. Se clinicamente appropriato, si può prendere in
considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia a Dinapres.
La posologia usuale e' di una compressa di DINAPRES 30 mg + 1,25 mg
al
giorno da somministrarsi
preferibilmente al
mattino; poiché
l’assorbimento dei componenti non è influenzato dal cibo,
l’associazione
fissa puó essere assunta prima, durante e dopo i pasti.
La maggioranza dei pazienti con ipertensione arteriosa da lieve a
moderata ottiene un adeguato controllo pressorio con tale posologia.
Qualora dopo 2-4 settimane l'effetto antiipertensivo fosse
insufficiente,
e'
consigliabile
incrementare
la
posologia
somministrando
una
compressa di DINAPRES 30 mg + 2,5 mg al giorno. Una compressa di
Dinapres 30 mg + 2,5mg puo' essere indicata anche all'inizio della
terapia nei pazienti con ipertensione moderata (PAD >105 mmHg).
Una volta stabilizzati i valori pressori, un soddisfacente controllo
pressorio puo' essere mantenuto con la posologia standard.
In pazienti con ipertensione "borderline" (PAD=90-95 mmHg), puo'
essere proposta l'assunzione di mezza compressa di DINAPRES 30 mg +
2,5 mg.
In pazienti gia' in trattamento con diuretici, e' importante
sospendere il
diuretico qualche gio