资料单张
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DIMETHYL FUMARATE STADA, 120 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
DIMETHYL FUMARATE STADA, 240 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
dimetüülfumaraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dimethyl fumarate STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dimethyl fumarate STADA võtmist
3.
Kuidas Dimethyl fumarate STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dimethyl fumarate STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE STADA
Dimethyl fumarate STADA on ravimpreparaat, mis sisaldab toimeainet
DIMETÜÜLFUMARAATI.
MILLEKS DIMETHYL FUMARATE STADA’T KASUTATAKSE
DIMETHYL FUMARATE STADA’T KASUTATAKSE 13-AASTASTEL JA VANEMATEL
PATSIENTIDEL ÄGENEMISTE JA
REMISSIOONIDEGA KULGEVA HULGISKLEROOSI (_SCLEROSIS MULTIPLEX _- SM)
RAVIKS.
SM on pikaajaline seisund, mis mõjutab kesknärvisüsteemi (KNS),
sealhulgas peaaju ja seljaaju.
Ägenemiste-haigusnähtude ajutise kadumisega SMi iseloomustavad
korduvad kesknärvisüsteemi
atakkide (retsidiivide) tekkimise sümptomid. Sümptomid on igal
patsiendil erinevad, aga tavaliselt
väljenduvad kõndimishäiretes, tasakaaluhäiretes ja
nägemishäiretes (nt hägune või topeltnägemine).
Need sümptomid võivad ataki möödumisel täielikult kaduda, kuid
mõned häired võivad jääda püsima.
KUIDAS DIMETHYL FUMARATE STADA TOIMIB
Dimethyl fumarate STADA tundub aitavat, kaitstes teie pea- ja
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dimethyl fumarate STADA, 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Dimethyl fumarate STADA, 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dimethyl fumarate STADA 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 120 mg
dimetüülfumaraati.
Dimethyl fumarate STADA 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 240 mg
dimetüülfumaraati.
INN. _Dimethylis fumaras_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel
Dimethyl fumarate STADA 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Rohelise kapslikaane ja valge kapslikehaga gastroresistentne
kõvakapsel (21 mm), kapslikehal on
musta värvi märgistus „DMF 120“
Dimethyl fumarate STADA 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Rohelise kapslikaane ja kapslikehaga gastroresistentne kõvakapsel (23
mm), kapslikehal on musta värvi
märgistus „DMF 240“
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi ravi
täiskasvanutel ning 13-aastastel ja vanematel
lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi tuleb alustada _sclerosis multiplex_’i ravis kogenud arsti
järelevalve all.
Annustamine
Algannus on 120 mg kaks korda ööpäevas. 7 päeva pärast peab
annust suurendama soovitatava
säilitusannuseni 240 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4).
Kui patsiendil jääb annus vahele, ei ole topeltannuse võtmine
lubatud. Patsient võib vahelejäänud
annuse võtta ainult siis, kui nende annuste vahele jääb 4 tundi.
Vastasel juhul peab patsient ootama,
kuni
on aeg võtta järgmine ettenähtud annus.
Annuse ajutine vähendamine kuni 120 mg kaks korda ööpäevas võib
vähendada õhetuse ilmnemist ja
seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid. Ühe kuu jooksul tuleb taastada
soovitatav säilitusannus 240 mg
kaks korda ööpäevas.
Dimethyl fumarate STADA’t tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
Dimethyl fumarate STADA võtmine
koos toiduga võib
para
阅读完整的文件
资料单张 