Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
dimetüülfumaraat
Stada Arzneimittel AG
L04AX07
dmf
120mg 56TK
gastroresistentne kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DIMETHYL FUMARATE STADA, 120 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID DIMETHYL FUMARATE STADA, 240 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID dimetüülfumaraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dimethyl fumarate STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dimethyl fumarate STADA võtmist 3. Kuidas Dimethyl fumarate STADA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dimethyl fumarate STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE STADA Dimethyl fumarate STADA on ravimpreparaat, mis sisaldab toimeainet DIMETÜÜLFUMARAATI. MILLEKS DIMETHYL FUMARATE STADA’T KASUTATAKSE DIMETHYL FUMARATE STADA’T KASUTATAKSE 13-AASTASTEL JA VANEMATEL PATSIENTIDEL ÄGENEMISTE JA REMISSIOONIDEGA KULGEVA HULGISKLEROOSI (_SCLEROSIS MULTIPLEX _- SM) RAVIKS. SM on pikaajaline seisund, mis mõjutab kesknärvisüsteemi (KNS), sealhulgas peaaju ja seljaaju. Ägenemiste-haigusnähtude ajutise kadumisega SMi iseloomustavad korduvad kesknärvisüsteemi atakkide (retsidiivide) tekkimise sümptomid. Sümptomid on igal patsiendil erinevad, aga tavaliselt väljenduvad kõndimishäiretes, tasakaaluhäiretes ja nägemishäiretes (nt hägune või topeltnägemine). Need sümptomid võivad ataki möödumisel täielikult kaduda, kuid mõned häired võivad jääda püsima. KUIDAS DIMETHYL FUMARATE STADA TOIMIB Dimethyl fumarate STADA tundub aitavat, kaitstes teie pea- ja read_full_document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dimethyl fumarate STADA, 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid Dimethyl fumarate STADA, 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Dimethyl fumarate STADA 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 120 mg dimetüülfumaraati. Dimethyl fumarate STADA 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 240 mg dimetüülfumaraati. INN. _Dimethylis fumaras_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel Dimethyl fumarate STADA 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid Rohelise kapslikaane ja valge kapslikehaga gastroresistentne kõvakapsel (21 mm), kapslikehal on musta värvi märgistus „DMF 120“ Dimethyl fumarate STADA 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid Rohelise kapslikaane ja kapslikehaga gastroresistentne kõvakapsel (23 mm), kapslikehal on musta värvi märgistus „DMF 240“ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi ravi täiskasvanutel ning 13-aastastel ja vanematel lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi tuleb alustada _sclerosis multiplex_’i ravis kogenud arsti järelevalve all. Annustamine Algannus on 120 mg kaks korda ööpäevas. 7 päeva pärast peab annust suurendama soovitatava säilitusannuseni 240 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4). Kui patsiendil jääb annus vahele, ei ole topeltannuse võtmine lubatud. Patsient võib vahelejäänud annuse võtta ainult siis, kui nende annuste vahele jääb 4 tundi. Vastasel juhul peab patsient ootama, kuni on aeg võtta järgmine ettenähtud annus. Annuse ajutine vähendamine kuni 120 mg kaks korda ööpäevas võib vähendada õhetuse ilmnemist ja seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid. Ühe kuu jooksul tuleb taastada soovitatav säilitusannus 240 mg kaks korda ööpäevas. Dimethyl fumarate STADA’t tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 5.2). Dimethyl fumarate STADA võtmine koos toiduga võib para read_full_document