国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Furosemide
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QC03CA01
Furosemide
50 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 053942)
Resepti: 10 ml
Furosemidi
Entiset kauppanimet: LASIX VET
Myyntilupa myönnetty
1988-12-07
PAKKAUSSELOSTE Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 85716 Unterschleissheim Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos on kellertävä liuos VAIKUTTAVA AINE: 1 ml sisältää: Furosemidimonoetanoliamiini 60,2 mg vastaten furosemidiä 50 mg/ml APUAINEET: Monoetanoliamiini, bentsyylialkoholi, natriumkloridi, natriumsulfiitti, vedetön, dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi 4. KÄYTTÖAIHEET Valmiste on nesteenpoistolääke, jota käytetään erilaisiin turvotustiloihin. 5. VASTA-AIHEET Vaikea munuaisten tai maksan toiminnan vajaus sekä elektrolyyttivajaus, erityisesti hypokalemia. Yliherkkyys furosemidille tai sulfonamideille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hypokalemiariski syömättömällä eläimellä. Suurina annoksina pitkän hoidon seurauksena voi ilmaantua elektrolyytti- ja nestetasapainon häiriöitä esim. hypokalemia, hyponatremia, hypokalsemia ja hypovolemia. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, hevonen, koira, kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta: 0,5 - 1,0 mg/kg (5 - 10 ml iv), annos voidaan uusia 12-14 tunnin välein. Hevonen: 0,5 - 1,0 mg/kg (5-10 ml iv), annos voidaan uusia 6-8 tunnin välein. Naudalle ja hevoselle ainoa sallittu antoreitti on iv. Koira ja kissa: 2,5 - 5,0 mg/kg (0,25 - 0,5 ml / 5 kg iv tai im), annos voidaan uusia 6-8 tunnin välein. Mahdollisesti häiriintynyt elektrolyyttitasapaino on korjattava ennen hoidon alkua. Valmistetta ei suositella käytettäväksi kantoajan ensimmäisen kolmanneksen aikana. 9. ANNOSTUSOHJEET Ei erityisiä ohjeita. Furosemidin natriureettinen vaikutus on noin kaksi kertaa voi 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: 1 ml sisältää: Furosemidimonoetanoliamiini 60,2 mg vastaten furosemidiä 50 mg/ml APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Valmisteen kuvaus: kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, hevonen, koira, kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan liittyvät turvotukset (esim. akuutti keuhkopöhö) ja muista syistä johtuvat vesipöhöt. 4.3 VASTA-AIHEET Vaikea munuaisten tai maksan toiminnan vajaus sekä elektrolyyttivajaus, erityisesti hypokalemia. Yliherkkyys furosemidille tai sulfonamideille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei erityisiä ohjeita. Furosemidin natriureettinen vaikutus on noin kaksi kertaa voimakkaampi kissalla kuin koiralla. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Mahdollisesti häiriintynyt elektrolyyttitasapaino on korjattava ennen hoidon alkua. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ei ole. 2 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Hypokalemiariski syömättömällä eläimellä. Suurina annoksina pitkän hoidon seurauksena voi ilmaantua elektrolyytti- ja nestetasapainon häiriöitä esim. hypokalemia, hyponatremia, hypokalsemia ja hypovolemia. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Valmistetta ei suositella käytettäväksi kantoajan ensimmäisen kolmanneksen aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Pitkäaikaiskäyttö yhdessä digitalishoidon kanssa voi aiheuttaa hypokalemiaa, mikä taas tehostaa digitalisvaikutusta. Furosemidi voi lisätä nefrotoksisten antibioottien toksisia vaikutuksia. Kun furosemidia annetaan samanaikaisesti aminoglykosidiantibioottien kanssa, voi näiden ototoksisuus lisääntyä. Tulehduskipulääkkeet, esim 阅读完整的文件