Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Furosemide

MAH:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC_code:

QC03CA01

INN:

Furosemide

dosage:

50 mg/ml

pharmaceutical_form:

injektioneste, liuos

units_in_package:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 053942)

prescription_type:

Resepti: 10 ml

therapeutic_area:

Furosemidi

leaflet_short:

Entiset kauppanimet: LASIX VET

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

1988-12-07

PIL

PAKKAUSSELOSTE
Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1
85716 Unterschleissheim
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos on kellertävä liuos
VAIKUTTAVA AINE:
1 ml sisältää:
Furosemidimonoetanoliamiini 60,2 mg vastaten furosemidiä 50 mg/ml
APUAINEET:
Monoetanoliamiini, bentsyylialkoholi, natriumkloridi,
natriumsulfiitti, vedetön,
dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on nesteenpoistolääke, jota käytetään erilaisiin
turvotustiloihin.
5.
VASTA-AIHEET
Vaikea munuaisten tai maksan toiminnan vajaus sekä
elektrolyyttivajaus, erityisesti hypokalemia.
Yliherkkyys furosemidille tai sulfonamideille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hypokalemiariski syömättömällä eläimellä.
Suurina annoksina pitkän hoidon seurauksena voi ilmaantua
elektrolyytti- ja nestetasapainon
häiriöitä esim. hypokalemia, hyponatremia, hypokalsemia ja
hypovolemia.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen, koira, kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta: 0,5 - 1,0 mg/kg (5 - 10 ml iv), annos voidaan uusia 12-14
tunnin välein.
Hevonen: 0,5 - 1,0 mg/kg (5-10 ml iv), annos voidaan uusia 6-8 tunnin
välein.
Naudalle ja hevoselle ainoa sallittu antoreitti on iv.
Koira ja kissa: 2,5 - 5,0 mg/kg (0,25 - 0,5 ml / 5 kg iv tai im),
annos voidaan uusia 6-8 tunnin
välein.
Mahdollisesti häiriintynyt elektrolyyttitasapaino on korjattava ennen
hoidon alkua.
Valmistetta ei suositella käytettäväksi kantoajan ensimmäisen
kolmanneksen aikana.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ei erityisiä ohjeita.
Furosemidin natriureettinen vaikutus on noin kaksi kertaa voi

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dimazon vet 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
1 ml sisältää:
Furosemidimonoetanoliamiini 60,2 mg vastaten furosemidiä 50 mg/ml
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Valmisteen kuvaus: kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, hevonen, koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan liittyvät turvotukset (esim.
akuutti keuhkopöhö) ja muista
syistä johtuvat vesipöhöt.
4.3
VASTA-AIHEET
Vaikea munuaisten tai maksan toiminnan vajaus sekä
elektrolyyttivajaus, erityisesti hypokalemia.
Yliherkkyys furosemidille tai sulfonamideille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei erityisiä ohjeita.
Furosemidin natriureettinen vaikutus on noin kaksi kertaa voimakkaampi
kissalla kuin koiralla.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Mahdollisesti häiriintynyt elektrolyyttitasapaino on korjattava ennen
hoidon alkua.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei ole.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Hypokalemiariski syömättömällä eläimellä.
Suurina annoksina pitkän hoidon seurauksena voi ilmaantua
elektrolyytti- ja nestetasapainon häiriöitä
esim. hypokalemia, hyponatremia, hypokalsemia ja hypovolemia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Valmistetta ei suositella käytettäväksi kantoajan ensimmäisen
kolmanneksen aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Pitkäaikaiskäyttö yhdessä digitalishoidon
kanssa voi aiheuttaa hypokalemiaa, mikä taas tehostaa
digitalisvaikutusta.
Furosemidi voi lisätä nefrotoksisten antibioottien toksisia
vaikutuksia.
Kun furosemidia annetaan samanaikaisesti aminoglykosidiantibioottien
kanssa, voi näiden
ototoksisuus lisääntyä.
Tulehduskipulääkkeet, esim