DILTIAZEM Zydus 60 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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22-02-2013
产品特点 产品特点 (SPC)
22-02-2013

有效成分:

chlorhydrate de diltiazem

可用日期:

ZYDUS FRANCE

INN(国际名称):

diltiazem

剂量:

60 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de diltiazem : 60 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE

產品總結:

354 979-0 ou 34009 354 979 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 980-9 ou 34009 354 980 9 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2000-07-04

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2013
Dénomination du médicament
DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE
BENZOTHIAZEPINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des
crises d'angor (symptômes liés à une insuffisance au niveau
des vaisseaux sanguins irriguant le cœur), notamment dans l'angor
d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmetal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DILTIAZEM ZYDUS 60 MG, COMPRIMÉ:
·
allergie à la spécialité,
·
rythme du cœur t
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
...............................................................................................................
60,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans
l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de
Prinzmétal.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES:
La posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au
début des repas.
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 (soit 240
mg), voire 6 comprimés (soit 360 mg) par jour.
ENFANTS:
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
VOIE D'ADMINISTRATION:
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être
croqué.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
hypersensibilité au diltiazem,
·
dysfonction sinusale,
·
blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés,
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
·
association au dantrolène en perfusion, au cisapride, à la
dihydroergotamine, à l'ergotamine, au pimozide (voir rubrique
4.5).
·
en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de
ricin.
Le chlorhydrate de diltiazem est généralement déconseillé en cas
d'association aux antiarythmiques et à l'esmolol (en cas
d'altération de la fonction ventriculaire gauche) chez la femme
enceinte ou susceptible de l'être (vo
                                
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