Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de diltiazem
ZYDUS FRANCE
diltiazem
60 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de diltiazem : 60 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE
354 979-0 ou 34009 354 979 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 980-9 ou 34009 354 980 9 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/02/2013 Dénomination du médicament DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des crises d'angor (symptômes liés à une insuffisance au niveau des vaisseaux sanguins irriguant le cœur), notamment dans l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmetal. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DILTIAZEM ZYDUS 60 MG, COMPRIMÉ: · allergie à la spécialité, · rythme du cœur t Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/02/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DILTIAZEM ZYDUS 60 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de diltiazem ............................................................................................................... 60,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmétal. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES: La posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au début des repas. Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 (soit 240 mg), voire 6 comprimés (soit 360 mg) par jour. ENFANTS: La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies, l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant. VOIE D'ADMINISTRATION: Voie orale. Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être croqué. Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4). 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de: · hypersensibilité au diltiazem, · dysfonction sinusale, · blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés, · insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire, · bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min), · association au dantrolène en perfusion, au cisapride, à la dihydroergotamine, à l'ergotamine, au pimozide (voir rubrique 4.5). · en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin. Le chlorhydrate de diltiazem est généralement déconseillé en cas d'association aux antiarythmiques et à l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche) chez la femme enceinte ou susceptible de l'être (vo Read the complete document