Diltahexal 120mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Diltiazemhydrochlorid

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国际名称）:

diltiazem hydrochloride

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Diltiazemhydrochlorid (20800) 120 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1998-12-14

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DiltaHEXAL® 120 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist DiltaHEXAL® 120 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DiltaHEXAL® 120 mg beachten?
3. Wie ist DiltaHEXAL® 120 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DiltaHEXAL® 120 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DILTAHEXAL® 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DiltaHEXAL® 120 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit
einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur
Behandlung von Bluthochdruck.
DILTAHEXAL® 120 MG WIRD ANGEWENDET BEI
-  Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit
unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
●  bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
●  in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
●  durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina,
Variant Angina)
-  Bluthochdru

产品特点

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DiltaHEXAL® 120 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 120 mg Diltiazemhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische koronare Herzkrankheit:
● chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
● instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
● vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
- Hypertonie
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien für 
Erwachsene:
Die Behandlung soll mit niedrigen Dosen zur Ermittlung der individuellen 
Tagesdosis begonnen werden. Hierfür stehen niedrigere retardierte Dosisstärken 
zur Verfügung.
DiltaHEXAL® 120 mg darf nur bei Patienten, die mit niedrigeren Einzel- und 
Tagesdosen nicht ausreichend behandelbar sind, nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-
Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden.
Koronare Herzkrankheit
2-mal täglich 1 Retardtablette DiltaHEXAL® 120 mg (entsprechend 240 mg 
Diltiazemhydrochlorid pro Tag)
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 360 mg 
Diltiazemhydrochlorid pro Tag erhöht werden. Dafür stehen höhere retardierte 
Dosisstärken zur Verfügung.
Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird empfohlen, in 
Abständen von 2-3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis reduziert werden 
kann.
Bluthochdruck
2-mal täglich 1 Retardtablette DiltaHEXAL® 120 mg (entsprechend 240 mg 
Diltiazemhydrochlorid pro Tag)
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 
360 mg Diltia