Differin Hlaup 1 mg/g

国家: 冰岛

语言: 冰岛文

来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

有效成分:

Adapalenum INN

可用日期:

Galderma Nordic AB

ATC代码:

D10AD03

INN（国际名称）:

Adapalenum

剂量:

1 mg/g

药物剂型:

Hlaup

处方类型:

(R) Lyfseðilsskylt

產品總結:

021053 Túpa

授权状态:

Markaðsleyfi útgefið

授权日期:

2001-04-26

资料单张

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DIFFERIN 1 MG/G HLAUP
adapalen
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Differin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Differin
3.
Hvernig nota á Differin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Differin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DIFFERIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Differin er lyf við gelgjubólum (svartir nabbar og bólur í
húðinni).
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DIFFERIN
EKKI MÁ NOTA DIFFERIN
-
Á meðgöngu
-
Ef þungun er fyrirhuguð
-
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir adapalen eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Ef til ofnæmisviðbragða eða alvarlegrar ertingar í húð kemur
við notkun lyfsins, verður að
stöðva meðferðina.
Forðast skal að Differin hlaup berist í augu, munn, nasir eða
slímhimnu. Ef lyfið berst í auga
skal skola vandlega með volgu vatni. Differin má ekki nota á
skaddaða húð (sár eða skrámur),
sólbrennda húð eða exemhúð, útbrot í kringum munninn eða á
húðsjúkdóminn rósroða.
Önnur útvortis lyf gegn gelgjuból

产品特点

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Differin 1 mg/g hlaup.
2.
INNIHALDSLÝSING
Adapalen 1 mg/g.
Hjálparefni með þekkta verkun
Eitt gramm af hlaupi inniheldur:
40 mg própýlenglýkól (E1520)
Metýlparahýdroxíbenzoat (E218).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hlaup.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Differin er ætlað til meðferðar á þrymlabólum (acne vulgaris),
einkum gelgjunöbbum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Berist í þunnu lagi á bólusýkta svæðið einu sinni á dag fyrir
svefn. Sýkta svæðið á að vera þurrt og
hreint þegar hlaupið er borið á.
_Börn _
Öryggi og verkun Differin hefur ekki verið rannsökuð í börnum
yngri en 12 ára.
4.3
FRÁBENDINGAR
-
Meðganga (sjá kafla 4.6)
-
Konur sem ráðgera þungun
-
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Hætta skal notkun lyfsins ef ofnæmisviðbrögð eða alvarleg erting
kemur fram. Ráðleggja skal
sjúklingnum að nota lyfið sjaldnar, hætta notkun þess
tímabundið uns einkenni eru horfin eða hætta
meðferð alfarið eftir því á hve háu stigi staðbundna ertingin
er. Hefja má hefðbundna meðferð á ný ef
nauðsyn krefur og það er talið mögulegt. Ef talið er að
sjúklingurinn þoli meðferð má hefja meðferð á
ný einu sinni á dag.
Gæta skal þess að Differin hlaup komist ekki í snertingu við
augu, munn, nasir eða slímhimnu. Ef lyfið
berst í auga verður að skola strax með volgu vatni. Differin má
ekki nota á skaddaða húð (sár eða
skrámur), sólbrennda húð eða exemhúð. Lyfið má heldur ekki
nota hjá sjúklingum með gelgjubólur á
2
háu stigi sem eru útbreiddar yfir stórt húðsvæði, húðbólgur
umhverfis munninn (perioral dermatitis),
og þar til frekari upplýsingar liggja fyrir, heldur ekki á
rósroða (acne rosacea).
Lágmarka ætti dvöl í mikilli sól eða í útfjólubláum geislum
(þar með talið ljósal