Country: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Adapalenum INN
Galderma Nordic AB
D10AD03
Adapalenum
1 mg/g
Hlaup
(R) Lyfseðilsskylt
021053 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
2001-04-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DIFFERIN 1 MG/G HLAUP adapalen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Differin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Differin 3. Hvernig nota á Differin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Differin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DIFFERIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Differin er lyf við gelgjubólum (svartir nabbar og bólur í húðinni). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DIFFERIN EKKI MÁ NOTA DIFFERIN - Á meðgöngu - Ef þungun er fyrirhuguð - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir adapalen eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Ef til ofnæmisviðbragða eða alvarlegrar ertingar í húð kemur við notkun lyfsins, verður að stöðva meðferðina. Forðast skal að Differin hlaup berist í augu, munn, nasir eða slímhimnu. Ef lyfið berst í auga skal skola vandlega með volgu vatni. Differin má ekki nota á skaddaða húð (sár eða skrámur), sólbrennda húð eða exemhúð, útbrot í kringum munninn eða á húðsjúkdóminn rósroða. Önnur útvortis lyf gegn gelgjuból Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Differin 1 mg/g hlaup. 2. INNIHALDSLÝSING Adapalen 1 mg/g. Hjálparefni með þekkta verkun Eitt gramm af hlaupi inniheldur: 40 mg própýlenglýkól (E1520) Metýlparahýdroxíbenzoat (E218). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hlaup. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Differin er ætlað til meðferðar á þrymlabólum (acne vulgaris), einkum gelgjunöbbum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Berist í þunnu lagi á bólusýkta svæðið einu sinni á dag fyrir svefn. Sýkta svæðið á að vera þurrt og hreint þegar hlaupið er borið á. _Börn _ Öryggi og verkun Differin hefur ekki verið rannsökuð í börnum yngri en 12 ára. 4.3 FRÁBENDINGAR - Meðganga (sjá kafla 4.6) - Konur sem ráðgera þungun - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Hætta skal notkun lyfsins ef ofnæmisviðbrögð eða alvarleg erting kemur fram. Ráðleggja skal sjúklingnum að nota lyfið sjaldnar, hætta notkun þess tímabundið uns einkenni eru horfin eða hætta meðferð alfarið eftir því á hve háu stigi staðbundna ertingin er. Hefja má hefðbundna meðferð á ný ef nauðsyn krefur og það er talið mögulegt. Ef talið er að sjúklingurinn þoli meðferð má hefja meðferð á ný einu sinni á dag. Gæta skal þess að Differin hlaup komist ekki í snertingu við augu, munn, nasir eða slímhimnu. Ef lyfið berst í auga verður að skola strax með volgu vatni. Differin má ekki nota á skaddaða húð (sár eða skrámur), sólbrennda húð eða exemhúð. Lyfið má heldur ekki nota hjá sjúklingum með gelgjubólur á 2 háu stigi sem eru útbreiddar yfir stórt húðsvæði, húðbólgur umhverfis munninn (perioral dermatitis), og þar til frekari upplýsingar liggja fyrir, heldur ekki á rósroða (acne rosacea). Lágmarka ætti dvöl í mikilli sól eða í útfjólubláum geislum (þar með talið ljósal Aqra d-dokument sħiħ