DICLOSTIR

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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06-07-2015
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06-07-2015

可用日期:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC代码:

ANTINFLAMATORIOS

治疗领域:

ANTINFLAMATORIOS

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2007-04-16

资料单张

                                DICLOSTIR
(diclofenaco colestiramina)
EMS Sigma Pharma Ltda
Cápsula gelatinosa dura
70 mg
I) IDENTIFICAÇÃO
DICLOSTIR
(diclofenaco colestiramina)
APRESENTAÇÕES
Diclostir 70 mg - embalagens contendo 4, 10, 14, 20, 30, 60, 60
(embalagem fracionada) e 500 (embalagem
hospitalar) cápsulas gelatinosas duras.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Diclostir contém 140 mg do complexo
diclofenaco-colestiramina, equivalente a 70 mg de
diclofenaco.
Excipientes: carvão ativo e estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diclostir pode ser usado no tratamento das seguintes condições:
• Dor reumática das articulações (artrite);
• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista
e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Entorses, distensões e outras lesões;
• Dor e inchaço após a cirurgia;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais doloridos;
• Dor causada por câncer.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento chama-se Diclostir e está na forma de cápsulas
gelatinosas duras.
Antes de usar Diclostir, leia atentamente esta bula. Você deve
guardá-la com você, pois pode ser necessário
utilizá-la novamente. Não dê seu medicamento para mais ninguém
usar e não use este medicamento para tratar
qualquer outra doença para qual este medicamento não é indicado.
A substância ativa de Diclostir é o diclofenaco colestiramina.
Diclostir pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), usados
para tratar dor e inflamação.
Diclostir alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e
dor, bloqueando a síntese de moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação ou
febre.
Vinte minutos após a administração de uma cápsula de Diclostir já
se pode detectar concentrações do fármaco no
sangue. A concentração máxima é alcançada em cerc
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                DICLOSTIR
(diclofenaco colestiramina)
EMS Sigma Pharma Ltda
Cápsula gelatinosa dura
70 mg
I) IDENTIFICAÇÃO
DICLOSTIR
(diclofenaco colestiramina)
APRESENTAÇÕES
Diclostir 70 mg - embalagens contendo 4, 10, 14, 20, 30, 60, 60
(embalagem fracionada) e 500 (embalagem hospitalar) cápsulas
gelatinosas
duras.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Diclostir contém 140 mg do complexo
diclofenaco-colestiramina, equivalente a 70 mg de diclofenaco.
Excipientes: carvão ativo e estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado no tratamento de:
• artrite aguda (incluindo crises agudas de gota);
• artrite crônica, em especial artrite reumatoide (poliartrite
crônica);
• espondilite anquilosante (Morbus Bechterew) e nas outras
afecções reumato-inflamatórias da coluna vertebral;
• irritação presente nas doenças degenerativas articulares e na
coluna vertebral (artrite ativa e espondilartroses), síndrome
cervical,
lombalgias, isquialgias;
• reumatismo inflamatório de tecidos moles;
• inflamações e inchaços dolorosos pós-traumáticos ou
pós-operatórios;
• dismenorreia (menstruação dolorosa) sem causas orgânicas;
• dor na anexite aguda ou subaguda (em geral um tratamento com
antibiótico é indicado como terapia de base);
• dores devido a tumores, especialmente em casos de acometimento
esquelético ou edema peritumoral de origem inflamatória.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco colestiramina é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico é efetivo na supressão dos sinais de
inflamação pós-operatória. O diclofenaco tem efeito positivo
especialmente na dor
relativa à inflamação tecidual. Dores decorrentes de tumores são
amenizadas ou suprimidas pela administração de diclofenaco. Doses de
50mg a cada 8 horas foram efetivas no controle da dor de pacientes com
câncer não-terminal.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais qu
                                
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