Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
ANTINFLAMATORIOS
Cancelado/Caduco
2007-04-16
DICLOSTIR (diclofenaco colestiramina) EMS Sigma Pharma Ltda Cápsula gelatinosa dura 70 mg I) IDENTIFICAÇÃO DICLOSTIR (diclofenaco colestiramina) APRESENTAÇÕES Diclostir 70 mg - embalagens contendo 4, 10, 14, 20, 30, 60, 60 (embalagem fracionada) e 500 (embalagem hospitalar) cápsulas gelatinosas duras. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de Diclostir contém 140 mg do complexo diclofenaco-colestiramina, equivalente a 70 mg de diclofenaco. Excipientes: carvão ativo e estearato de magnésio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Diclostir pode ser usado no tratamento das seguintes condições: • Dor reumática das articulações (artrite); • Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo; • Crises de gota; • Entorses, distensões e outras lesões; • Dor e inchaço após a cirurgia; • Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais doloridos; • Dor causada por câncer. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento chama-se Diclostir e está na forma de cápsulas gelatinosas duras. Antes de usar Diclostir, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença para qual este medicamento não é indicado. A substância ativa de Diclostir é o diclofenaco colestiramina. Diclostir pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação. Diclostir alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. Vinte minutos após a administração de uma cápsula de Diclostir já se pode detectar concentrações do fármaco no sangue. A concentração máxima é alcançada em cerc Lire le document complet
DICLOSTIR (diclofenaco colestiramina) EMS Sigma Pharma Ltda Cápsula gelatinosa dura 70 mg I) IDENTIFICAÇÃO DICLOSTIR (diclofenaco colestiramina) APRESENTAÇÕES Diclostir 70 mg - embalagens contendo 4, 10, 14, 20, 30, 60, 60 (embalagem fracionada) e 500 (embalagem hospitalar) cápsulas gelatinosas duras. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de Diclostir contém 140 mg do complexo diclofenaco-colestiramina, equivalente a 70 mg de diclofenaco. Excipientes: carvão ativo e estearato de magnésio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento está indicado no tratamento de: • artrite aguda (incluindo crises agudas de gota); • artrite crônica, em especial artrite reumatoide (poliartrite crônica); • espondilite anquilosante (Morbus Bechterew) e nas outras afecções reumato-inflamatórias da coluna vertebral; • irritação presente nas doenças degenerativas articulares e na coluna vertebral (artrite ativa e espondilartroses), síndrome cervical, lombalgias, isquialgias; • reumatismo inflamatório de tecidos moles; • inflamações e inchaços dolorosos pós-traumáticos ou pós-operatórios; • dismenorreia (menstruação dolorosa) sem causas orgânicas; • dor na anexite aguda ou subaguda (em geral um tratamento com antibiótico é indicado como terapia de base); • dores devido a tumores, especialmente em casos de acometimento esquelético ou edema peritumoral de origem inflamatória. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O diclofenaco colestiramina é um produto bem estabelecido. O diclofenaco sódico é efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-operatória. O diclofenaco tem efeito positivo especialmente na dor relativa à inflamação tecidual. Dores decorrentes de tumores são amenizadas ou suprimidas pela administração de diclofenaco. Doses de 50mg a cada 8 horas foram efetivas no controle da dor de pacientes com câncer não-terminal. Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de diversos tipos de danos teciduais qu Lire le document complet