DICLOIN 75MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL, ITALY

ATC代码:

M01AB05

INN（国际名称）:

DICLOFENAC SODIUM

剂量:

75MG/ML

药物剂型:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

组成:

0015307796 - DICLOFENAC SODIUM - 75.000000 MG

给药途径:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

DICLOFENAC

產品總結:

2802971303016 - 01 - BTx1 AMP+1 KIT διαχείρισης [1 κενή σύριγγα των 2 ml+1 βελόνα για υποδόρια ένεση (27 gauge)γκρί+1 βελόνα για ενδομυϊκή ένεση (21 pauge) πράσινη] - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971303023 - 02 - BTx3 AMP+3 KIT διαχείρισης [Ανά ΚΙΤ: 1 κενή σύριγγα των 2 ml+1 βελόνα για υποδόρια ένεση (27 gauge)γκρί+1 βελόνα για ενδομυϊκή ένεση (21 pauge) πράσινη] - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971303030 - 03 - BTx5 AMP+5 KIT διαχείρισης [Ανά ΚΙΤ: 1 κενή σύριγγα των 2 ml+1 βελόνα για υποδόρια ένεση (27 gauge)γκρί+1 βελόνα για ενδομυϊκή ένεση (21 pauge) πράσινη] - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971303047 - 04 - BTx1 AMP - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971303054 - 05 - BTx3 AMPS - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971303061 - 06 - BTx5 AMPS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

资料单张

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DICLOIN 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN 75 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος
δικλοφενάκη.
Κάθε φύσιγγα 1 ml περιέχει:
25 mg νατριούχο δικλοφενάκη
50 mg νατριούχο δικλοφενάκη
75 mg νατριούχο δικλοφενάκη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές έως ανοιχτού κεχριμπαρένιου
χρώματος διαφανές διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο διάλυμα DICLOIN είναι
αποτελεσματικό σε οξείες μορφές
πόνου, συμπεριλαμβανομένου
κολικού των νεφρών, κρίσεων
οστεοαρθρίτιδας και ρευματοειδούς
αρθρίτιδας, οξέος πόνου στην
πλάτη, οξείας ουρικής αρθρίτιδας,
οξέος τραύματος και καταγμάτων και
μετεγχειρητικού πόνου (βλ.
παραγράφους 4.3 και 4.4).
Το διάλυμα DICLOIN ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες. Δε συνιστάται η χρήση του
σε παιδιά και
εφήβους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν με χρήση της
χαμηλότερης αποτελεσματικής
δόσης για τη βραχύτερη διάρκεια που
α

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DICLOIN 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN 75 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος
δικλοφενάκη.
Κάθε φύσιγγα 1 ml περιέχει:
25 mg νατριούχο δικλοφενάκη
50 mg νατριούχο δικλοφενάκη
75 mg νατριούχο δικλοφενάκη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές έως ανοιχτού κεχριμπαρένιου
χρώματος διαφανές διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο διάλυμα DICLOIN είναι
αποτελεσματικό σε οξείες μορφές
πόνου, συμπεριλαμβανομένου
κολικού των νεφρών, κρίσεων
οστεοαρθρίτιδας και ρευματοειδούς
αρθρίτιδας, οξέος πόνου στην
πλάτη, οξείας ουρικής αρθρίτιδας,
οξέος τραύματος και καταγμάτων και
μετεγχειρητικού πόνου (βλ.
παραγράφους 4.3 και 4.4).
Το διάλυμα DICLOIN ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες. Δε συνιστάται η χρήση του
σε παιδιά και
εφήβους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν με χρήση της
χαμηλότερης αποτελεσματικής
δόσης για τη βραχύτερη διάρκεια που
α