DICLOFENACO MK 50 mg

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

产品特点 产品特点 (SPC)
25-04-2016

有效成分:

diclofenaco potásico

可用日期:

CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.

INN(国际名称):

diclofenac potassium

剂量:

50 mg

药物剂型:

Tableta recubierta

产品特点

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLOFENACO MK ® 50 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de PVC/PVDC naranja/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-125-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de junio de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
diclofenaco potásico
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la dismenorrea primaria
Alivio del dolor leve a moderado
Alivio de los signos y síntomas de osteoartritis
Alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea
Artritis idiopática
Uso a corto y largo plazo en el alivio de los signos y síntomas de la
espondilitis anquilosante
Migraña
Alteraciones de los tejidos blandos, tales como torceduras y
esguinces, tendinitis y bursitis; y
otras condiciones dolorosas tales como cólicas renales, gota aguda, y
dismenorrea
Fiebre. La fiebre como síntoma aislado no es considerada como
indicación.
Alivio del dolor e inflamación después de procedimientos
quirúrgicos o trauma, siempre
tomando en consideración el método apropiado de administración dada
la condición del
paciente.
Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
Artrosis
Como adyuvante en el tratamiento de infecciones inflamatorias
dolorosas del oído, nariz o
garganta, por ejemplo, faringitis/amigdalitis y otitis. (Suspensión y
gotas pediátricas).
CONTRAINDICACIONES:
Diclofenaco
MK
®
está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
al
diclofenaco
o
a cualquiera
de
los otros componentes
de
la formula.
No se le debe
administrar
a
pacientes
que
han
experimentado
asma,
pólipos
nasales,
urticaria
o
reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido
acetilsalicílico u otro
                                
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