Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
diclofenaco potásico
CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
diclofenac potassium
50 mg
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLOFENACO MK ® 50 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 5 blísteres de PVC/PVDC naranja/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-125-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de junio de 2009 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: diclofenaco potásico 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la dismenorrea primaria Alivio del dolor leve a moderado Alivio de los signos y síntomas de osteoartritis Alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea Artritis idiopática Uso a corto y largo plazo en el alivio de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante Migraña Alteraciones de los tejidos blandos, tales como torceduras y esguinces, tendinitis y bursitis; y otras condiciones dolorosas tales como cólicas renales, gota aguda, y dismenorrea Fiebre. La fiebre como síntoma aislado no es considerada como indicación. Alivio del dolor e inflamación después de procedimientos quirúrgicos o trauma, siempre tomando en consideración el método apropiado de administración dada la condición del paciente. Síndromes dolorosos de la columna vertebral. Artrosis Como adyuvante en el tratamiento de infecciones inflamatorias dolorosas del oído, nariz o garganta, por ejemplo, faringitis/amigdalitis y otitis. (Suspensión y gotas pediátricas). CONTRAINDICACIONES: Diclofenaco MK ® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a cualquiera de los otros componentes de la formula. No se le debe administrar a pacientes que han experimentado asma, pólipos nasales, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otro Baca dokumen lengkap