DICLOFENACO 75 mg/3 mL SOLUCION INYECTABLE

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

DICLOFENACO DE SODIO;

可用日期:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC代码:

M01AB05

INN（国际名称）:

DICLOFENAC SODIUM;

药物剂型:

SOLUCION INYECTABLE

组成:

POR AMPOLLA

给药途径:

INTRAMUSCULAR

每包单位数:

Caja de cartón dúplex con 1, 3, 10, 25, 50, 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 3 mL c/u

处方类型:

Con receta médica

厂商:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

治疗组:

DICLOFENACO

產品總結:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 3, 10, 25, 50, 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar por 3 mL c/u.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2026-11-15

产品特点

FICHA TECNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco 75mg/3mL Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 3 mL contiene:
Diclofenaco
sódico………………………………………………..75mg
Excipientes..……………………………………………………………..c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
reumatismo de partes blandas
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dolor lumbar
-
dolor musculoesquelético
-
dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el
periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4).
ADULTOS
75 mg (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en casos graves,
pueden administrarse
dos inyecciones diarias separadas por un intervalo de varias horas. El
diclofenaco inyectable no
debe administrarse durante más de dos días. Una vez parada la crisis
aguda, se continuará el
tratamiento con diclofenaco en comprimidos o supositorios. Si se
combina una ampolla con
cualquiera de las dos otras formas farmacéuticas, la dosificación no
sobrepasará los 150
mg/día.
POBLACIONES ESPECIALES
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Debido a la dosis de diclofenaco en este medicamento las ampollas no
son adecuadas para su
uso en niños y en adolescentes.
_ _
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que
no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con diclofenaco,
deberán adopta